Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az infarktus méretének értékelése 3D-s rotációs angiográfiával (EVATIAR)

2018. január 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az infarktus mérete különösen fontos prognosztikai marker. Egyértelműen megállapítható, hogy az infarktus mértéke nemcsak a mortalitástól függ, hanem a hosszú távú nemkívánatos eseményektől is. Az infarktus méretének értékelése a betegség akut fázisában ezért elengedhetetlen klinikai eszköz a betegek azonnali kezelésének és nyomon követésének adaptálásához. Ezért kulcsfontosságú, hogy hatékony, pontos, reprodukálható és könnyen végrehajtható technikákkal rendelkezzünk az akut fázisban az angioplasztikát követő infarktus méretének számszerűsítésére. A szívizom szcintigráfia és a szív MRI az infarktus méretének értékelésére szolgáló standard vizsgálatok. Ezeket a vizsgálatokat azonban nehéz elvégezni az infarktus akut fázisában az instabil betegek megfigyelésének nehézségei és a készülék korlátozott elérhetősége miatt. Ez az oka annak, hogy a kutatók a rotációs angiográfiát (RA) szeretnék megvizsgálni, amely hatásmechanizmusában hasonló egy szkennerhez, de nem igényli a betegek áthelyezését ugyanazzal a készülékkel, amelyet a diagnosztikai koronagráfiához és terápiás célra használtak. angioplasztika. Az RA egy radiológiai technika, amely a koronagráfhoz használt rendszert használja, és abból áll, hogy a rögzített C-kart elforgatják a páciens körül, és egy sor képsorozatot készítenek, amelyet ezután helyreállítanak. A kutatók azt javasolják, hogy az RA segítségével értékeljék az infarktus méretét az RA után a lehető leghamarabb elvégzett szív MRI-vel (standard vizsgálattal) összehasonlítva, és a kutatók azt remélik, hogy be tudják bizonyítani, hogy az RA olyan precízen teszi lehetővé az infarktus mérését, mint a szív MRI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívinfarktus miatt felvett, és megfelel a következő kritériumoknak:

    • Átmeneti vagy tartós ST emelkedés
    • Koszorúér elzáródás (TIMI 0) angioplasztikával kezelt vagy trombózisos akut szűkület angioplasztikával kezelve vagy nem
  • Tervezett koronarográfia
  • Társadalombiztosítási fedezettel
  • Nem áll semmilyen jogi védelem alatt;
  • A hozzájárulási űrlap aláírva.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg eszméletlen vagy zavart;
  • Bemutatjuk:

    • Kardiogén sokk;
    • vagy szívelégtelenség jelei;
    • vagy tartós szívritmuszavar;
    • vagy pitvarfibrilláció;
    • vagy tartós extrasystole;
    • vagy nagyfokú blokk;
  • Az MRI ellenjavallata;
  • Az MRI kontrasztanyaggal szembeni túlérzékenység ismert anamnézisében;
  • Terhesség vagy bizonyított terhesség kockázata az interjú adatai alapján;
  • Szoptatás;
  • a bíróság által törvényes gondnokság alatt álló beteg;
  • Képtelenség kifejezni beleegyezését;
  • Türelmes nem, vagy rosszul ért franciául.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívinfarktusban szenvedő beteg
A 3D RA közvetlenül az érplasztika után jön létre.
Az MRI-re az angioplasztika után 24 és 96 óra között kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
RA-val mért infarktusméret
Időkeret: 1. nap
1. nap
MRI-vel mért infarktus mérete
Időkeret: 4. nap
4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel