Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozmiaru zawału za pomocą angiografii rotacyjnej 3D (EVATIAR)

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wielkość zawału jest szczególnie ważnym markerem prognostycznym. Wyraźnie ustalono, że rozległość zawału jest skorelowana nie tylko ze śmiertelnością, ale także z długoterminowymi zdarzeniami niepożądanymi. Ocena wielkości zawału w ostrej fazie choroby jest zatem niezbędnym narzędziem klinicznym do dostosowania natychmiastowego leczenia i obserwacji pacjentów. Dlatego kluczowe znaczenie ma dysponowanie technikami, które są skuteczne, precyzyjne, powtarzalne i łatwe do wykonania w ostrej fazie w celu ilościowego określenia rozmiaru zawału po angioplastyce. Scyntygrafia mięśnia sercowego i MRI serca są standardowymi badaniami służącymi do oceny wielkości zawału. Badania te są jednak trudne do wykonania w ostrej fazie zawału ze względu na trudności w monitorowaniu niestabilnych pacjentów oraz ograniczoną dostępność aparatury. Z tego powodu badacze chcieliby zbadać angiografię rotacyjną (RZS), która swoim sposobem działania jest porównywalna do skanera, ale nie wymaga przenoszenia pacjentów, tak jak jest wykonywana przy użyciu tej samej aparatury, która służy do koronarografii diagnostycznej i terapeutycznej. angioplastyka. RZS jest techniką radiologiczną wykorzystującą system stosowany w koronografie i polega na obracaniu nieruchomego ramienia C wokół pacjenta i akwizycji serii obrazów, które są następnie odtwarzane. Badacze proponują ocenę rozmiaru zawału za pomocą RZS w porównaniu z MRI serca (badanie standardowe) wykonanym jak najszybciej po RZS i mają nadzieję wykazać, że RZS pozwala na pomiar zawału tak dokładnie, jak MRI serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty z powodu zawału mięśnia sercowego i spełniający następujące kryteria:

    • Przejściowe lub trwałe uniesienie odcinka ST
    • Okluzja wieńcowa (TIMI 0) leczona angioplastyką lub ostre zwężenie zakrzepowe leczone lub nie leczone angioplastyką
  • Planowana koronarografia
  • Z ubezpieczeniem społecznym
  • Nie podlega żadnej ochronie prawnej;
  • Formularz zgody podpisany.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nieprzytomny lub zdezorientowany;

  • Przedstawianie:

    • wstrząs kardiogenny;
    • lub oznaki niewydolności serca;
    • lub utrzymująca się arytmia serca;
    • lub migotanie przedsionków;
    • lub utrzymujący się skurcz dodatkowy;
    • lub blok wysokiego stopnia;
  • Przeciwwskazania do MRI;
  • Znana historia nadwrażliwości na środek kontrastowy MRI;
  • Ryzyko ciąży lub potwierdzonej ciąży na podstawie danych z wywiadu;
  • Karmienie piersią;
  • Pacjent podlegający kurateli prawnej przez sąd;
  • Niezdolność do wyrażenia zgody;
  • Pacjent nie lub źle rozumie francuski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z zawałem mięśnia sercowego
Urządzenie: 3D RA
RZS 3D jest realizowany tuż po angioplastyce.
Urządzenie: MRI
MRI wykonuje się między 24 a 96 godziną po angioplastyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozmiar zawału mierzony przez RA
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
rozmiar zawału mierzony za pomocą MRI
Ramy czasowe: Dzień 4
Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-749

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3D RA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj