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Avaliação do tamanho do infarto com angiografia rotacional 3D (EVATIAR)

26 de janeiro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O tamanho do infarto é um marcador prognóstico particularmente importante. Está claramente estabelecido que a extensão do infarto não está apenas correlacionada com a mortalidade, mas também com eventos adversos de longo prazo. A avaliação do tamanho do infarto na fase aguda da doença é, portanto, uma ferramenta clínica essencial para adequar o tratamento imediato e o acompanhamento dos pacientes. Portanto, é crucial ter técnicas eficazes, precisas, reprodutíveis e facilmente executadas durante a fase aguda para quantificar o tamanho do infarto após a angioplastia. A cintilografia miocárdica e a ressonância magnética cardíaca têm sido os exames padrão para avaliação do tamanho do infarto. No entanto, esses exames são difíceis de realizar na fase aguda do infarto devido às dificuldades de acompanhamento de pacientes instáveis ​​e à disponibilidade limitada do aparelho. É por esta razão que os investigadores gostariam de investigar a angiografia rotacional (AR), que é comparável a um scanner em seu modo de ação, mas não requer transferência de pacientes, pois é realizada com o mesmo aparelho usado para coronariografia diagnóstica e terapêutica. angioplastia. AR é uma técnica radiológica que utiliza o sistema empregado para coronógrafo, e consiste na rotação do C-Arm fixo ao redor do paciente e aquisição de uma série de imagens que são então reconstituídas. Os investigadores propõem avaliar o tamanho do infarto usando AR em comparação com a ressonância magnética cardíaca (exame padrão) realizada o mais rápido possível após a AR e os investigadores esperam demonstrar que a AR permite a medição de um infarto com a mesma precisão da ressonância magnética cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido por infarto do miocárdio e preenchendo os seguintes critérios:

    • Elevação transitória ou persistente do segmento ST
    • Oclusão coronária (TIMI 0) tratada por angioplastia ou estenose aguda trombótica tratada ou não por angioplastia
  • Coronariografia planejada
  • Com cobertura de segurança social
  • Não está sob nenhuma proteção legal;
  • O formulário de consentimento assinado.

Critério de exclusão:

  • Paciente inconsciente ou confuso;

  • Apresentando:

    • choque cardiogênico;
    • ou sinais de insuficiência cardíaca;
    • ou arritmia cardíaca sustentada;
    • ou fibrilação atrial;
    • ou extra-sístole sustentada;
    • ou bloqueio de alto grau;
  • Contra-indicação para ressonância magnética;
  • História conhecida de hipersensibilidade ao agente de contraste de ressonância magnética;
  • Risco de gravidez ou gravidez comprovada com base em dados de entrevista;
  • Amamentação;
  • Paciente sujeito a tutela judicial;
  • Incapacidade de expressar consentimento;
  • O paciente não compreende ou compreende mal o francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com Infarto do Miocárdio
Dispositivo: RA 3D
A RA 3D é realizada logo após a angioplastia.
Dispositivo: Ressonância magnética
A ressonância magnética é realizada entre 24h e 96h após a angioplastia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tamanho do infarto medido por RA
Prazo: Dia 1
Dia 1
tamanho do infarto medido por ressonância magnética
Prazo: Dia 4
Dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

7 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-749

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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