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经皮内镜胃造口术(PEG)后半固体喂养对吸入性肺炎发生率和术后住院时间的影响

2016年8月5日 更新者:Wong Toh Yoon、Hiroshima Kyoritsu Hospital

经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 后半固体喂养对临床结果的影响,特别是吸入性肺炎的发生率和术后住院时间

经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 是一种微创手术,用于对经口摄入不足的患者进行长期肠内管饲。 虽然造口部位感染通常被认为是 PEG 管放置后最常见的不良事件,但它很少危及生命,被认为是轻微的不良事件。 与喂养相关的不良事件已被确定为 PEG 后死亡的主要原因,高达 50% 的术后早期死亡率(30 天)归因于吸入性肺炎。 这可能与胃造口术后肠内进食的胃食管反流 (GER) 持续存在有关,尽管 PEG 已被证明在预防 GER 方面优于鼻胃管喂养。 自从开发半固体饲料作为传统液体饲料的替代品以防止与喂养相关的不良事件发生以来,已经有十多年了。 不幸的是,尽管这种喂养方法在日本广泛使用,但关于该主题的已发表文献有限。 随着这种方法的日益普及以及针对半固体饲料处方的国家医疗保险覆盖范围的引入,我们在 2014 年启动了半固体饲料方案以及我们现有的后 PEG 喂养方案。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在我院接受胃造瘘管肠内营养的患者。

排除标准:

  • 接受胃造瘘管减压的患者
  • 手术前超过 2 周未使用肠道的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:半固体饲料组
给予半固体饲料方案
安慰剂比较:液体饲料组
给定液体饲料方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
吸入性肺炎的发病率
大体时间:通过研究完成,术后平均 90 天
通过研究完成,术后平均 90 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后住院时间
大体时间:通过研究完成,术后平均 90 天
通过研究完成,术后平均 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Toh Yoon Wong, MD、Hiroshima Kyoritsu Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月5日

首次发布 (估计)

2016年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月5日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Semi-solid trial

计划个人参与者数据 (IPD)

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