经皮内镜胃造口术(PEG)后半固体喂养对吸入性肺炎发生率和术后住院时间的影响
2016年8月5日 更新者:Wong Toh Yoon、Hiroshima Kyoritsu Hospital
经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 后半固体喂养对临床结果的影响,特别是吸入性肺炎的发生率和术后住院时间
经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 是一种微创手术,用于对经口摄入不足的患者进行长期肠内管饲。
虽然造口部位感染通常被认为是 PEG 管放置后最常见的不良事件,但它很少危及生命,被认为是轻微的不良事件。
与喂养相关的不良事件已被确定为 PEG 后死亡的主要原因,高达 50% 的术后早期死亡率(30 天)归因于吸入性肺炎。
这可能与胃造口术后肠内进食的胃食管反流 (GER) 持续存在有关,尽管 PEG 已被证明在预防 GER 方面优于鼻胃管喂养。
自从开发半固体饲料作为传统液体饲料的替代品以防止与喂养相关的不良事件发生以来,已经有十多年了。
不幸的是,尽管这种喂养方法在日本广泛使用,但关于该主题的已发表文献有限。
随着这种方法的日益普及以及针对半固体饲料处方的国家医疗保险覆盖范围的引入,我们在 2014 年启动了半固体饲料方案以及我们现有的后 PEG 喂养方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在我院接受胃造瘘管肠内营养的患者。
排除标准:
- 接受胃造瘘管减压的患者
- 手术前超过 2 周未使用肠道的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:半固体饲料组
给予半固体饲料方案
|
|
|
安慰剂比较:液体饲料组
给定液体饲料方案
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吸入性肺炎的发病率
大体时间:通过研究完成,术后平均 90 天
|
通过研究完成,术后平均 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后住院时间
大体时间:通过研究完成,术后平均 90 天
|
通过研究完成,术后平均 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Toh Yoon Wong, MD、Hiroshima Kyoritsu Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shizuku T, Adachi K, Furuta K, Niigaki M, Miyaoka Y, Katoh S, Kobayashi K, Otani M, Kawashima K, Otani J, Kinoshita Y. Efficacy of half-solid nutrient for the elderly patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. J Clin Biochem Nutr. 2011 May;48(3):226-9. doi: 10.3164/jcbn.10-108. Epub 2011 Apr 13.
- Adachi K, Furuta K, Morita T, Nakata S, Ohara S, Tanimura T, Koshino K, Miki M, Ishimura N, Inoue Y, Ryuko K, Umegae N, Ohhata S, Katoh S, Yamamoto K, Nariai Y, Hashimoto Y, Sumi A, Kawaguchi M, Kinoshita Y. Half-solidification of nutrient does not decrease gastro-esophageal reflux events in patients fed via percutaneous endoscopic gastrostomy. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):648-51. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.006. Epub 2009 Jun 5.
- Nishiwaki S, Araki H, Shirakami Y, Kawaguchi J, Kawade N, Iwashita M, Tagami A, Hatakeyama H, Hayashi T, Maeda T, Saitoh K. Inhibition of gastroesophageal reflux by semi-solid nutrients in patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Sep-Oct;33(5):513-9. doi: 10.1177/0148607108327045. Epub 2009 Jun 1.
- Tanishima Y, Fujita T, Suzuki Y, Kawasaki N, Nakayoshi T, Tsuiboi K, Omura N, Kashiwagi H, Yanaga K. Effects of half-solid nutrients on gastroesophageal reflux in beagle dogs with or without cardioplasty and intrathoracic cardiopexy. J Surg Res. 2010 Jun 15;161(2):272-7. doi: 10.1016/j.jss.2009.03.025. Epub 2009 Apr 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月5日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.