Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perkután endoszkópos gasztrosztómia (PEG) utáni félig szilárd táplálás hatása az aspirációs pneumonia előfordulására és a posztoperatív tartózkodás időtartamára

2016. augusztus 5. frissítette: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

A perkután endoszkópos gasztrosztómia (PEG) utáni félig szilárd táplálás hatása a klinikai eredményekre, különösen az aspirációs tüdőgyulladás előfordulására és a posztoperatív tartózkodás időtartamára

A perkután endoszkópos gastrosztómia (PEG) egy minimálisan invazív eljárás hosszú távú enterális szondás táplálásra olyan betegeknél, akik nem kapnak elegendő szájon át. Bár a perisztomális fertőzést gyakran a PEG-cső behelyezése után a leggyakoribb nemkívánatos eseményként említik, ez ritkán jelent életveszélyt, és kisebb mellékhatásnak tekintik. A táplálkozással összefüggő nemkívánatos eseményeket a PEG után a fő halálokként azonosították, és a posztoperatív korai mortalitás akár 50%-a (30 nap) az aspirációs tüdőgyulladásnak tulajdonítható. Ez összefüggésben állhat a gastrostómia utáni enterális táplálék gastrooesophagealis refluxának (GER) fennmaradásával, annak ellenére, hogy a PEG a GER megelőzése szempontjából bizonyítottan jobb, mint a nasogastricus szondás táplálás. Több mint egy évtized telt el azóta, hogy a félszilárd takarmányokat a hagyományos folyékony takarmányok alternatívájaként fejlesztették ki az etetéssel kapcsolatos nemkívánatos események megelőzésére. Sajnos ennek a takarmányozási módszernek a Japánban széles körben történő alkalmazása ellenére korlátozott mennyiségű publikált irodalom áll rendelkezésre erről a témáról. A módszer növekvő népszerűsége és a félszilárd takarmány receptekre vonatkozó Nemzeti Egészségbiztosítási fedezet bevezetése közepette 2014-ben félszilárd takarmányozási protokollt kezdeményeztünk a meglévő, PEG utáni etetési protokolljainkkal együtt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházunkban enterális táplálás céljából gasztrosztómás szondát kapó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompressziós céllal gasztrosztómás szonda behelyezését kapó betegek
  • Azok a betegek, akik az eljárás előtt több mint 2 héttel nem használtak bélrendszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Félszilárd takarmánycsoport
Adott félszilárd betáplálási protokoll
Placebo Comparator: Folyékony takarmánycsoport
Adott folyadék takarmányozási protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aspirációs tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: a vizsgálat befejezése után átlagosan 90 nappal a műtét után
a vizsgálat befejezése után átlagosan 90 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív tartózkodási idő
Időkeret: a vizsgálat befejezése után átlagosan 90 nappal a műtét után
a vizsgálat befejezése után átlagosan 90 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Semi-solid trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel