Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polotuhého krmení po perkutánní endoskopické gastrostomii (PEG) na výskyt aspirační pneumonie a pooperační délku pobytu

5. srpna 2016 aktualizováno: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Vliv polotuhého krmení po perkutánní endoskopické gastrostomii (PEG) na klinické výsledky, konkrétně na výskyt aspirační pneumonie a pooperační délku pobytu

Perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG) je minimálně invazivní výkon pro dlouhodobou enterální sondovou výživu u pacientů s nedostatečným perorálním příjmem. I když je infekce v peristomálním místě často uváděna jako nejčastější nežádoucí příhoda po umístění PEG sondy, jen zřídka je život ohrožující a je považována za menší nežádoucí příhodu. Nežádoucí účinky související s krmením byly identifikovány jako hlavní příčina úmrtí po PEG, přičemž až 50 % pooperační časné mortality (30 dní) bylo připisováno aspirační pneumonii. To může souviset s přetrváváním gastroezofageálního refluxu (GER) enterální výživy po gastrostomii, i když bylo prokázáno, že PEG je lepší než výživa nazogastrickou sondou, pokud jde o prevenci GER. Je to již více než deset let, co byla vyvinuta polotuhá krmiva jako alternativa ke konvenčním tekutým krmivům, aby se zabránilo nežádoucím účinkům souvisejícím s krmením. Bohužel existuje omezená publikovaná literatura na toto téma navzdory širokému použití této metody krmení v Japonsku. Uprostřed rostoucí popularity této metody a zavedení krytí národního zdravotního pojištění pro receptury polotuhého krmiva jsme v roce 2014 iniciovali protokol polotuhého krmiva spolu s našimi stávajícími protokoly o krmení po PEG.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým je v naší nemocnici zavedena gastrostomická sonda pro enterální výživu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají gastrostomickou trubici za účelem dekomprese
  • Pacienti bez použití střev více než 2 týdny před výkonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina polotuhých krmiv
Daný protokol polotuhého krmiva
Komparátor placeba: Skupina tekutých krmiv
Daný protokol tekutého krmiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt aspirační pneumonie
Časové okno: po dokončení studie, průměrně 90 dní po operaci
po dokončení studie, průměrně 90 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační délka pobytu
Časové okno: po dokončení studie, průměrně 90 dní po operaci
po dokončení studie, průměrně 90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Semi-solid trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit