Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​halvfast fodring efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på forekomsten af ​​aspirationspneumoni og postoperativ liggetid

5. august 2016 opdateret af: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Effekten af ​​halvfast fodring efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på kliniske resultater, specifikt forekomsten af ​​aspirationslungebetændelse og postoperativ liggetid

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) er en minimalt invasiv procedure til langvarig enteral sondeernæring hos patienter med utilstrækkeligt oralt indtag. Selvom infektion i det peristomale sted ofte ses som den mest almindelige uønskede hændelse efter PEG-slangeplacering, er den sjældent livstruende og betragtes som en mindre bivirkning. Ernæringsrelaterede uønskede hændelser er blevet identificeret som hovedårsagen til dødsfald efter PEG, hvor op til 50 % af postoperativ tidlig dødelighed (30 dage) tilskrives aspirationspneumoni. Dette kan være relateret til persistensen af ​​gastroøsofageal refluks (GER) af enteralt foder efter gastrostomi, selvom PEG har vist sig at være overlegen i forhold til nasogastrisk sondeernæring med hensyn til at forebygge GER. Det er mere end et årti siden, at halvfast foder blev udviklet som et alternativ til konventionelt flydende foder for at forhindre fodringsrelaterede uønskede hændelser. Desværre er der begrænset publiceret litteratur om dette emne på trods af den brede brug af denne fodringsmetode i Japan. Midt i den voksende popularitet af denne metode og indførelsen af ​​National Healthcare Insurance-dækning for recepter på semi-fast foder, indledte vi en semi-solid foderprotokol sammen med vores eksisterende post-PEG fodring protokoller i 2014.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager gastrostomisonde på vores hospital for enteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får gastrostomisondeplacering for dekompression
  • Patienter uden tarmforbrug mere end 2 uger før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halvfast fodergruppe
Givet semi-fast foderprotokol
Placebo komparator: Flydende fodergruppe
Givet flydende foderprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af aspirationspneumoni
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitlig 90 dage efter operationen
gennem studieafslutning, gennemsnitlig 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitlig 90 dage efter operationen
gennem studieafslutning, gennemsnitlig 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Semi-solid trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni

3
Abonner