- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858596
경피내시경 위루술(PEG) 후 반고형식이가 흡인폐렴 발생률과 수술 후 재원기간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 8월 5일 업데이트: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital
경피내시경 위루술(PEG) 후 반고형식이가 임상 결과, 특히 흡인성 폐렴의 발생률과 수술 후 재원 기간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
경피적 내시경적 위루술(PEG)은 구강 섭취가 부족한 환자에서 장기간 경장 튜브 영양을 위한 최소 침습 절차입니다.
장루주위 부위 감염이 PEG 관 삽입 후 가장 흔한 이상 반응으로 종종 언급되지만 생명을 위협하는 경우는 드물고 경미한 이상 반응으로 간주됩니다.
수유 관련 부작용은 PEG 이후 사망의 주요 원인으로 확인되었으며, 수술 후 조기 사망(30일)의 최대 50%가 흡인성 폐렴에 기인합니다.
이것은 위식도 역류(GER) 예방 측면에서 PEG가 비위관 영양에 비해 우월한 것으로 입증되었음에도 불구하고 위루술 후 장내 공급의 위식도 역류(GER)의 지속성과 관련이 있을 수 있습니다.
수유 관련 부작용을 예방하기 위해 기존 액상 사료의 대안으로 반고체 사료가 개발된 지 10년 이상이 지났습니다.
불행하게도 일본에서 이 수유 방법이 광범위하게 사용되고 있음에도 불구하고 이 주제에 대한 출판된 문헌은 제한적입니다.
이 방법의 인기가 높아지고 반고체 사료 처방에 대한 건강보험 적용이 도입되는 가운데 2014년 기존의 포스트 PEG 급식 프로토콜과 함께 반고체 사료 프로토콜을 시작했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경장 영양을 위해 우리 병원에서 위루관 삽입술을 받는 환자.
제외 기준:
- 감압을 위해 위루관 삽입술을 받는 환자
- 시술 전 2주 이상 장 사용이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반고체 피드 그룹
주어진 반고체 피드 프로토콜
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위약 비교기: 액체 공급 그룹
주어진 액체 공급 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡인성 폐렴의 발생률
기간: 연구 완료까지, 수술 후 평균 90일
|
연구 완료까지, 수술 후 평균 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 수술 후 평균 90일
|
연구 완료까지, 수술 후 평균 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shizuku T, Adachi K, Furuta K, Niigaki M, Miyaoka Y, Katoh S, Kobayashi K, Otani M, Kawashima K, Otani J, Kinoshita Y. Efficacy of half-solid nutrient for the elderly patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. J Clin Biochem Nutr. 2011 May;48(3):226-9. doi: 10.3164/jcbn.10-108. Epub 2011 Apr 13.
- Adachi K, Furuta K, Morita T, Nakata S, Ohara S, Tanimura T, Koshino K, Miki M, Ishimura N, Inoue Y, Ryuko K, Umegae N, Ohhata S, Katoh S, Yamamoto K, Nariai Y, Hashimoto Y, Sumi A, Kawaguchi M, Kinoshita Y. Half-solidification of nutrient does not decrease gastro-esophageal reflux events in patients fed via percutaneous endoscopic gastrostomy. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):648-51. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.006. Epub 2009 Jun 5.
- Nishiwaki S, Araki H, Shirakami Y, Kawaguchi J, Kawade N, Iwashita M, Tagami A, Hatakeyama H, Hayashi T, Maeda T, Saitoh K. Inhibition of gastroesophageal reflux by semi-solid nutrients in patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Sep-Oct;33(5):513-9. doi: 10.1177/0148607108327045. Epub 2009 Jun 1.
- Tanishima Y, Fujita T, Suzuki Y, Kawasaki N, Nakayoshi T, Tsuiboi K, Omura N, Kashiwagi H, Yanaga K. Effects of half-solid nutrients on gastroesophageal reflux in beagle dogs with or without cardioplasty and intrathoracic cardiopexy. J Surg Res. 2010 Jun 15;161(2):272-7. doi: 10.1016/j.jss.2009.03.025. Epub 2009 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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