Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żywienia półstałego po przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG) na częstość zachłystowego zapalenia płuc i długość pobytu pooperacyjnego

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Wpływ żywienia półstałego po przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG) na wyniki kliniczne, w szczególności częstość występowania zachłystowego zapalenia płuc i długość pobytu w okresie pooperacyjnym

Przezskórna gastrostomia endoskopowa (PEG) jest minimalnie inwazyjną procedurą służącą do długotrwałego żywienia przez zgłębnik dojelitowy u pacjentów z niedoborem doustnym. Chociaż zakażenie miejsca okołostomijnego jest często odnotowywane jako najczęstsze zdarzenie niepożądane po założeniu rurki PEG, rzadko zagraża życiu i jest uważane za niewielkie zdarzenie niepożądane. Zdarzenia niepożądane związane z karmieniem zostały zidentyfikowane jako główna przyczyna śmierci po PEG, przy czym do 50% wczesnej śmiertelności pooperacyjnej (30 dni) przypisuje się zachłystowemu zapaleniu płuc. Może to być związane z utrzymywaniem się refluksu żołądkowo-przełykowego (GER) po karmieniu dojelitowym po gastrostomii, chociaż wykazano, że PEG jest skuteczniejszy niż karmienie przez sondę nosowo-żołądkową pod względem zapobiegania GER. Minęła ponad dekada, odkąd opracowano półstałe pasze jako alternatywę dla konwencjonalnych pasz płynnych, aby zapobiegać niepożądanym zdarzeniom związanym z karmieniem. Niestety, pomimo szerokiego stosowania tej metody żywienia w Japonii, dostępna jest ograniczona literatura na ten temat. W związku z rosnącą popularnością tej metody i wprowadzeniem ubezpieczenia National Healthcare Insurance w przypadku recept na pasze półstałe, w 2014 r. zainicjowaliśmy protokół żywienia półstałego wraz z naszymi istniejącymi protokołami żywienia post-PEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani gastrostomii w naszym szpitalu w celu żywienia dojelitowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący założenie rurki gastrostomijnej w celu dekompresji
  • Pacjenci bez użycia jelit na więcej niż 2 tygodnie przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pasz półstałych
Podany protokół karmienia półstałego
Suplement diety: Pasza półpłynna (Terumo PG soft)
Komparator placebo: Grupa paszy płynnej
Podany protokół karmienia płynnego
Suplement diety: Pasza płynna (Meibalance)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zachłystowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 90 dni po operacji
do ukończenia badania, średnio 90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 90 dni po operacji
do ukończenia badania, średnio 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima Kyoritsu Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Semi-solid trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj