O efeito da alimentação semi-sólida após gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) na incidência de pneumonia por aspiração e tempo de permanência no pós-operatório
5 de agosto de 2016 atualizado por: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital
O efeito da alimentação semi-sólida após a gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) nos resultados clínicos, especificamente a incidência de pneumonia por aspiração e o tempo de permanência no pós-operatório
A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) é um procedimento minimamente invasivo para alimentação por sonda enteral de longo prazo em pacientes com ingestão oral insuficiente.
Embora a infecção do local periestomal seja frequentemente observada como o evento adverso mais comum após a colocação do tubo de PEG, raramente é uma ameaça à vida e é considerada um evento adverso menor.
Eventos adversos relacionados à alimentação foram identificados como a principal causa de morte após a PEG, sendo até 50% da mortalidade precoce pós-operatória (30 dias) atribuída à pneumonia aspirativa.
Isso pode estar relacionado à persistência do refluxo gastroesofágico (RGE) da alimentação enteral após a gastrostomia, embora o PEG tenha demonstrado ser superior à alimentação por sonda nasogástrica em termos de prevenção do RGE.
Já se passou mais de uma década desde que as rações semi-sólidas foram desenvolvidas como uma alternativa às rações líquidas convencionais para prevenir eventos adversos relacionados à alimentação.
Infelizmente, há literatura publicada limitada sobre esse tópico, apesar do amplo uso desse método de alimentação no Japão.
Em meio à crescente popularidade desse método e à introdução da cobertura do Seguro Nacional de Saúde para prescrições de alimentos semi-sólidos, iniciamos um protocolo de alimentação semi-sólido junto com nossos protocolos de alimentação pós-PEG existentes em 2014.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo sonda de gastrostomia em nosso hospital para nutrição enteral.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo colocação de tubo de gastrostomia para descompressão
- Pacientes sem uso de intestino mais de 2 semanas antes do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alimentação semi-sólido
Dado protocolo de alimentação semi-sólido
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de alimentação líquida
Dado o protocolo de alimentação líquida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de pneumonia por aspiração
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 90 dias após a operação
|
até a conclusão do estudo, média de 90 dias após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 90 dias após a operação
|
até a conclusão do estudo, média de 90 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shizuku T, Adachi K, Furuta K, Niigaki M, Miyaoka Y, Katoh S, Kobayashi K, Otani M, Kawashima K, Otani J, Kinoshita Y. Efficacy of half-solid nutrient for the elderly patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. J Clin Biochem Nutr. 2011 May;48(3):226-9. doi: 10.3164/jcbn.10-108. Epub 2011 Apr 13.
- Adachi K, Furuta K, Morita T, Nakata S, Ohara S, Tanimura T, Koshino K, Miki M, Ishimura N, Inoue Y, Ryuko K, Umegae N, Ohhata S, Katoh S, Yamamoto K, Nariai Y, Hashimoto Y, Sumi A, Kawaguchi M, Kinoshita Y. Half-solidification of nutrient does not decrease gastro-esophageal reflux events in patients fed via percutaneous endoscopic gastrostomy. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):648-51. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.006. Epub 2009 Jun 5.
- Nishiwaki S, Araki H, Shirakami Y, Kawaguchi J, Kawade N, Iwashita M, Tagami A, Hatakeyama H, Hayashi T, Maeda T, Saitoh K. Inhibition of gastroesophageal reflux by semi-solid nutrients in patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Sep-Oct;33(5):513-9. doi: 10.1177/0148607108327045. Epub 2009 Jun 1.
- Tanishima Y, Fujita T, Suzuki Y, Kawasaki N, Nakayoshi T, Tsuiboi K, Omura N, Kashiwagi H, Yanaga K. Effects of half-solid nutrients on gastroesophageal reflux in beagle dogs with or without cardioplasty and intrathoracic cardiopexy. J Surg Res. 2010 Jun 15;161(2):272-7. doi: 10.1016/j.jss.2009.03.025. Epub 2009 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Semi-solid trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .