Puolikiinteän ruokinnan vaikutus perkutaanisen endoskooppisen gastrostomia (PEG) jälkeen aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen oleskelun pituuteen
perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital
Puolikiinteän ruokinnan vaikutus perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman (PEG) jälkeen kliinisiin tuloksiin, erityisesti aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen oleskeluun
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide pitkäaikaiseen enteraaliseen letkuruokinnassa potilailla, jotka eivät saa riittävästi suun kautta.
Vaikka peristomaalisen alueen infektio pidetään usein yleisimpänä haittatapahtumana PEG-putkien asettamisen jälkeen, se on harvoin hengenvaarallinen ja sitä pidetään vähäisenä haittatapahtumana.
Ruokintaan liittyvät haittatapahtumat on tunnistettu pääasialliseksi kuolinsyyksi PEG:n jälkeen, ja jopa 50 % leikkauksen jälkeisestä varhaisesta kuolleisuudesta (30 päivää) johtuu aspiraatiokeuhkokuumeesta.
Tämä saattaa liittyä enteraalisen refluksin (GER) jatkumiseen gastrostoman jälkeen, vaikka PEG:n on osoitettu olevan parempi kuin nenämahaletkuruokinta GER-en ehkäisyssä.
On kulunut yli vuosikymmen siitä, kun puolikiinteitä rehuja kehitettiin vaihtoehtona tavanomaisille nesterehuille estämään ruokintaan liittyviä haittavaikutuksia.
Valitettavasti tästä aiheesta on julkaistu vain vähän kirjallisuutta huolimatta tämän ruokintamenetelmän laajasta käytöstä Japanissa.
Tämän menetelmän kasvavan suosion ja kansallisen sairaanhoitovakuutuksen ottaessa käyttöön puolikiinteitä rehuja koskevia reseptejä, otimme käyttöön puolikiinteän ruokintaprotokollan olemassa olevien PEG-jälkeisten ruokintaprotokolliemme kanssa vuonna 2014.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat gastrostomialetkun sairaalassamme enteraalista ravitsemusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille asetetaan gastrostomiaputki dekompressioon
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet suolistoa yli 2 viikkoa ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolikiinteä rehuryhmä
Annettu puolikiinteän syöttöprotokolla
|
|
|
Placebo Comparator: Nestesyöttöryhmä
Annettu nesteensyöttöprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shizuku T, Adachi K, Furuta K, Niigaki M, Miyaoka Y, Katoh S, Kobayashi K, Otani M, Kawashima K, Otani J, Kinoshita Y. Efficacy of half-solid nutrient for the elderly patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. J Clin Biochem Nutr. 2011 May;48(3):226-9. doi: 10.3164/jcbn.10-108. Epub 2011 Apr 13.
- Adachi K, Furuta K, Morita T, Nakata S, Ohara S, Tanimura T, Koshino K, Miki M, Ishimura N, Inoue Y, Ryuko K, Umegae N, Ohhata S, Katoh S, Yamamoto K, Nariai Y, Hashimoto Y, Sumi A, Kawaguchi M, Kinoshita Y. Half-solidification of nutrient does not decrease gastro-esophageal reflux events in patients fed via percutaneous endoscopic gastrostomy. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):648-51. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.006. Epub 2009 Jun 5.
- Nishiwaki S, Araki H, Shirakami Y, Kawaguchi J, Kawade N, Iwashita M, Tagami A, Hatakeyama H, Hayashi T, Maeda T, Saitoh K. Inhibition of gastroesophageal reflux by semi-solid nutrients in patients with percutaneous endoscopic gastrostomy. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Sep-Oct;33(5):513-9. doi: 10.1177/0148607108327045. Epub 2009 Jun 1.
- Tanishima Y, Fujita T, Suzuki Y, Kawasaki N, Nakayoshi T, Tsuiboi K, Omura N, Kashiwagi H, Yanaga K. Effects of half-solid nutrients on gastroesophageal reflux in beagle dogs with or without cardioplasty and intrathoracic cardiopexy. J Surg Res. 2010 Jun 15;161(2):272-7. doi: 10.1016/j.jss.2009.03.025. Epub 2009 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semi-solid trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiraatiokeuhkokuume
-
Procare Riaya HospitalTuntematon