Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полутвердого питания после чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ) на частоту аспирационной пневмонии и продолжительность послеоперационного пребывания

5 августа 2016 г. обновлено: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Влияние полутвердой пищи после чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ) на клинические исходы, особенно на частоту аспирационной пневмонии и продолжительность послеоперационного пребывания

Чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) — малоинвазивная процедура для длительного энтерального зондового питания у пациентов с недостаточностью перорального питания. Хотя перистомальная инфекция часто отмечается как наиболее распространенное нежелательное явление после установки зонда ЧЭГ, оно редко представляет угрозу для жизни и считается незначительным нежелательным явлением. Нежелательные явления, связанные с кормлением, были определены как основная причина смерти после ПЭГ, при этом до 50% послеоперационной ранней смертности (30 дней) связано с аспирационной пневмонией. Это может быть связано с сохранением гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭР) при энтеральном питании после гастростомии, хотя было показано, что ПЭГ превосходит кормление через назогастральный зонд с точки зрения предотвращения ГЭР. Прошло более десяти лет с тех пор, как полутвердые корма были разработаны в качестве альтернативы традиционным жидким кормам для предотвращения нежелательных явлений, связанных с кормлением. К сожалению, опубликованная литература по этой теме ограничена, несмотря на широкое распространение этого метода кормления в Японии. На фоне растущей популярности этого метода и введения национального медицинского страхования для рецептов полутвердых кормов в 2014 году мы ввели протокол полутвердого кормления вместе с нашими существующими протоколами кормления после ПЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие гастростому в нашей больнице для энтерального питания.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым установлена ​​гастростомическая трубка для декомпрессии
  • Пациенты без использования кишечника более чем за 2 недели до процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа полутвердых кормов
Данный протокол полутвердых кормов
Диетическая добавка: Полутвердый корм (Terumo PG soft)
Плацебо Компаратор: Группа жидкого питания
Данный протокол жидкого кормления
Диетическая добавка: Жидкий корм (Meibalance)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота аспирационной пневмонии
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем через 90 дней после операции
через завершение исследования, в среднем через 90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем через 90 дней после операции
через завершение исследования, в среднем через 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hiroshima Kyoritsu Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Semi-solid trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирационная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться