Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av halvfast fôring etter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på forekomsten av aspirasjonspneumoni og postoperativ liggetid

5. august 2016 oppdatert av: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Effekten av halvfast fôring etter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på kliniske utfall, spesielt forekomsten av aspirasjonspneumoni og postoperativ liggetid

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) er en minimalt invasiv prosedyre for langvarig enteral sondeernæring hos pasienter med utilstrekkelig oralt inntak. Selv om infeksjon i peristomalt sted ofte er kjent som den vanligste bivirkningen etter plassering av PEG-rør, er den sjelden livstruende og anses som en mindre bivirkning. Fôringsrelaterte uønskede hendelser er identifisert som den viktigste dødsårsaken etter PEG, med opptil 50 % av postoperativ tidlig dødelighet (30 dager) som tilskrives aspirasjonspneumoni. Dette kan være relatert til vedvarende gastroøsofageal refluks (GER) av enteralt fôr etter gastrostomi, selv om PEG har vist seg å være overlegent nasogastrisk sondeernæring når det gjelder å forebygge GER. Det har gått mer enn et tiår siden halvfast fôr ble utviklet som et alternativ til konvensjonelt flytende fôr for å forhindre fôringsrelaterte uønskede hendelser. Dessverre er det begrenset publisert litteratur om dette emnet til tross for den brede bruken av denne fôringsmetoden i Japan. Midt i den økende populariteten til denne metoden og introduksjonen av National Healthcare Insurance-dekning for resepter for semi-solid fôr, startet vi en semi-solid fôrprotokoll sammen med våre eksisterende post-PEG fôringsprotokoller i 2014.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får plassering av gastrostomisonde på sykehuset vårt for enteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får plassering av gastrostomirør for dekompresjon
  • Pasienter uten tarmbruk mer enn 2 uker før prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Halvfast fôrgruppe
Gitt semi-solid fôrprotokoll
Kosttilskudd: Halvfast fôr (Terumo PG soft)
Placebo komparator: Flytende fôrgruppe
Gitt flytende fôrprotokoll
Kosttilskudd: Flytende fôr (Meibalance)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av aspirasjonspneumoni
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager etter operasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager etter operasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroshima Kyoritsu Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Semi-solid trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirasjonspneumoni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere