Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av halvfast matning efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på förekomsten av aspirationslunginflammation och postoperativ vistelsetid

5 augusti 2016 uppdaterad av: Wong Toh Yoon, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Effekten av halvfast utfodring efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på kliniska resultat, särskilt förekomsten av aspirationspneumoni och postoperativ vistelsetid

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) är en minimalt invasiv procedur för långvarig enteral sondmatning hos patienter med otillräckligt oralt intag. Även om infektion i peristomalt ställe ofta noteras som den vanligaste biverkningen efter PEG-slangplacering, är den sällan livshotande och anses vara en mindre biverkning. Matningsrelaterade biverkningar har identifierats som den främsta dödsorsaken efter PEG, med upp till 50 % av postoperativ tidig dödlighet (30 dagar) som tillskrivs aspirationspneumoni. Detta kan vara relaterat till ihållande gastroesofageal reflux (GER) av enteralt foder efter gastrostomi, även om PEG har visat sig vara överlägset nasogastrisk sondmatning när det gäller att förhindra GER. Det har gått mer än ett decennium sedan halvfast foder utvecklades som ett alternativ till konventionellt flytande foder för att förhindra utfodringsrelaterade biverkningar. Tyvärr finns det begränsad publicerad litteratur om detta ämne trots den omfattande användningen av denna matningsmetod i Japan. Mitt i den växande populariteten för denna metod och införandet av National Healthcare Insurance-täckning för recept på halvfast foder, initierade vi ett halvfast foderprotokoll tillsammans med våra befintliga post-PEG-utfodringsprotokoll 2014.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får gastrostomislangplacering på vårt sjukhus för enteral nutrition.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får gastrostomislangplacering för dekompression
  • Patienter som inte har använt tarmen mer än 2 veckor före proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Halvfast fodergrupp
Givet halvfast foderprotokoll
Placebo-jämförare: Grupp för flytande foder
Givet vätskefoderprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av aspirationspneumoni
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar efter operation
genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar efter operation
genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Toh Yoon Wong, MD, Hiroshima Kyoritsu Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Semi-solid trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera