伐尼克兰增强重度饮酒者戒烟的贴剂结果

这项研究将进行一项基于真实世界临床的戒烟试验，检查 Chantix（酒石酸伐尼克兰）、尼古丁贴片和行为咨询的增强策略与仅在重度吸烟者 (HDS) 中贴片加行为咨询的标准治疗。 虽然 Chantix 被批准用于戒烟，但在实践中并不常规用于 HDS 患者

在这项研究中，试验期间将进行 4 次面对面的研究访问（戒烟前、戒烟日期、第 2 周和第 12 周），在戒烟日期后 12 周结束。 每次就诊时将测量 CO 呼气测试的生化验证以及生命体征和体重，以及测量吸烟冲动和戒断、负面影响、神经认知以及酒精和吸烟行为的调查反应。 这些也将在 26 周的电话随访中使用，对那些报告无烟的人进行 CO 的生化验证。

筛选和随机化 参与者将对广告做出回应，并将接受简短的电话筛选以确定初始资格要求。 合格的候选人将被邀请到实验室，在芝加哥大学的临床成瘾研究实验室进行简短的筛选和研究信息会议。 在筛选时，参与者将签署一份知情同意书。 接下来，将获得人口统计数据、吸烟、饮酒和物质使用模式、健康史、药物、生命体征、尿检（用于妊娠和/或药物毒理学）和血液检查。

符合条件的参与者将被随机分配到两个治疗组之一：强化治疗将继续使用相同的尼古丁贴片和简短的咨询课程，但还将接受标准剂量的 Chantix（酒石酸伐尼克兰）。

尼古丁贴片 尼古丁贴片将从研究退出日期开始使用，并根据包装说明书进行操作（10 支以上香烟/天的吸烟者将从 21 毫克贴片开始使用六周，然后使用 14 毫克贴片使用四个星期，最后使用 7 毫克贴片使用两周周。 那些吸烟少于 10 支/天的人将从 14 毫克贴片水平开始遵循相同的过程。

Chantix (Varenicline Tartrate) 接受增强治疗的患者将接受伐尼克兰。 他们将在戒烟日期之前经历一个上滴定周、12 周的目标剂量和下滴定周。 根据辉瑞公司的建议，向上滴定将是 0.5 毫克片剂，每天一次，持续 3 天，然后每天两次，持续四天，直到第 8 天停药。 在第 13 周的向下滴定周，顺序将反转。

Varenicline 的安慰剂 那些接受标准治疗的人也将接受安慰剂药物，这些药物在外观上与 varenicline 相同，并遵循与 varenicline 相同的分配方案。

戒烟行为课程：

参与者将与受过训练的硕士或博士一起参加一对一的行为咨询课程。 每次研究访视时的水平治疗师。 行为课程将涉及教授行为技巧，以协助戒烟、防止复吸以及应对与烟瘾相关的身体或情绪变化。 在每次研究访问时，主观测量（即 关于自我报告的简短调查

后续访谈（第 26 周） 在第 26 研究周，参与者将完成后续电话访谈，完成与研究访问期间完成的类似的主观测量。 在这次访谈中报告无烟的参与者将安排通过过期 CO 测试对该状态进行生化验证，方法是安排时间停留在其中一个研究地点或安排研究人员在他们的家中或工作场所与他们会面.