과음자의 금연에서 패치 결과의 바레니클린 증강

이 연구는 Chantix(Varenicline Tartrate), 니코틴 패치 및 행동 상담의 강화 전략과 담배를 많이 피우는 음주자(HDS)에서만 패치와 행동 상담의 표준 치료를 비교하는 실제 임상 기반 금연 시험을 수행할 것입니다. Chantix는 금연용으로 승인되었지만 실제로 HDS 환자에게 일상적으로 제공되지는 않습니다.

이 연구에서는 시험 기간(사전 종료일, 종료일, 2주차 및 12주차) 동안 총 4회의 대면 연구 방문이 있을 것이며 종료일로부터 12주 후에 종료됩니다. CO에 대한 호흡 검사로부터의 생화학적 검증은 활력 징후 및 체중뿐만 아니라 흡연 욕구 및 금단, 부정적인 영향, 신경 인지 및 알코올 및 흡연 행동을 측정하는 설문 조사 응답과 함께 각 방문에서 측정될 것입니다. 이들은 또한 26주 후 전화로 금연한다고 보고한 사람들의 CO에 대한 생화학적 확인과 함께 사용될 것입니다.

심사 및 무작위 배정 참가자는 광고에 응답하고 초기 자격 요건을 결정하기 위해 간단한 전화 심사를 받게 됩니다. 자격을 갖춘 지원자는 실험실로 초대되어 시카고 대학의 임상 중독 연구 실험실에서 짧은 심사 및 연구 정보 세션을 수행합니다. 심사에서 참가자는 사전 동의 문서에 서명합니다. 다음으로 인구 통계, 흡연, 알코올 및 약물 사용 패턴, 병력, 약물, 활력 징후, 소변 검사(임신 및/또는 약물 독성에 대한) 및 혈액 검사를 받게 됩니다.

적격 참가자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 표준 치료(위약 포함)는 니코틴 패치 및 간단한 상담 세션을 받는 연구를 진행합니다. 증강 치료는 동일한 니코틴 패치와 간단한 상담 세션으로 진행되지만 Chantix(Varenicline tartrate)의 표준 용량도 제공됩니다.

니코틴 패치 니코틴 패치는 연구 종료일부터 사용되며 패키지 삽입 지침에 따라 진행됩니다(10개 이상의 담배/일 흡연자는 6주 동안 21mg 패치로 시작한 다음 4주 동안 14mg 패치, 마지막으로 2주 동안 7mg 패치로 시작합니다. 주. 하루에 10개비 미만의 담배를 피우는 사람들은 14mg 패치 수준에서 시작하여 동일한 과정을 따릅니다.

Chantix(Varenicline Tartrate) 증강 치료를 받는 사람은 바레니클린을 투여받게 됩니다. 금연일 전 1주 동안 상향 적정, 12주간의 목표 투여, 하향 적정 주간을 거치게 됩니다. Pfizer 권장 사항에 따라 상향 적정은 3일 동안 1일 1회 0.5mg 정제에 이어 4일 동안 1일 2회 복용하여 8일째 금연일입니다. 순서는 13주차에 하향 적정 주간에 대해 역전됩니다.

바레니클린 위약 표준 치료를 받는 사람들은 또한 바레니클린과 모양이 동일하고 동일한 배포 프로토콜을 따르는 위약 약물을 받게 됩니다.

금연 행동 세션:

참가자는 훈련된 석사 또는 박사와 함께 일대일 행동 상담 세션에 참석하게 됩니다. 각 연구 방문 시 레벨 치료사. 행동 세션에는 금연, 재발 방지, 갈망과 관련된 신체적 또는 감정적 변화에 대처하는 데 도움이 되는 행동 기술 교육이 포함됩니다. 각 연구 방문 시 주관적 측정(즉, 에 대한 간단한 자기보고식 설문조사

후속 인터뷰(26주차) 연구 26주차에 참가자는 후속 전화 인터뷰를 완료하고 연구 방문 중에 완료한 것과 유사한 주관적 측정을 완료합니다. 이 인터뷰 중에 금연이라고 보고한 참가자는 연구 장소 중 한 곳에 들를 시간을 정하거나 연구 직원이 집이나 직장에서 만나도록 주선하여 만료된 CO 테스트를 통해 이 상태에 대한 생화학적 확인을 준비합니다. .