A tapasz eredményeinek vareniklin növelése erősen ivók dohányzásról való leszokásában

Ez a tanulmány egy valós klinikai alapú dohányzásról való leszokási kísérletet fog végezni, amely a Chantix (Varenicline Tartrate), a nikotintapasz és a viselkedési tanácsadás fokozási stratégiáját vizsgálja, szemben a tapasz standard kezelésével, valamint viselkedési tanácsadással, amely csak erősen dohányzó (HDS) esetében történik. Míg a Chantix a dohányzás abbahagyására engedélyezett, a gyakorlatban nem adják rutinszerűen HDS-betegeknek

Ebben a vizsgálatban összesen 4 személyes tanulmányi látogatás lesz a próba során (leállás előtt, abbahagyás dátuma, 2. hét és 12. hét), amelyek 12 héttel a kilépés dátuma után érnek véget. A CO, valamint az életjelek és a testtömeg kilégzési tesztjéből származó biokémiai igazolást minden látogatáskor mérik, valamint a felmérési válaszokat, amelyek mérik a dohányzási késztetést és a leszokást, a negatív hatást, a neurokognitív képességet, valamint az alkohol- és dohányzási viselkedést. Ezeket a 26 hetes telefonos nyomon követés során is felhasználják, biokémiai CO-ellenőrzéssel azoknál, akik nem dohányoznak.

Szűrés és véletlenszerűsítés A résztvevők válaszolnak a hirdetésekre, és rövid telefonos átvizsgáláson esnek át, hogy meghatározzák a kezdeti alkalmassági követelményeket. A minősített jelölteket meghívják a laboratóriumba, hogy rövid szűrést és tanulmányi tájékoztatót tartsanak a Chicagói Egyetem Klinikai Addiktások Kutatólaboratóriumában. A szűrés során a résztvevők aláírják a beleegyező nyilatkozatot. Ezt követően a demográfiai adatok, a dohányzás, az alkohol- és szerhasználati szokások, az egészségügyi előzmények, a gyógyszerek, az életjelek, a vizeletvizsgálat (terhesség és/vagy drogtoxikológia) és vérvizsgálat történik.

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két kezelési csoport egyikébe: Standard kezelés (placebóval) a vizsgálatot nikotin tapaszokkal és rövid tanácsadásokkal folytatja; A kiterjesztett kezelés ugyanazokkal a nikotin tapaszokkal és rövid tanácsadási ülésekkel folytatódik, de a Chantix (Varenicline-tartarát) szokásos adagolása is jár.

Nikotin tapaszok A nikotin tapaszokat a vizsgálat abbahagyásának dátumától kezdődően használják, és a betegtájékoztató utasításai szerint kell eljárni (a dohányzók napi 10+ cigit 21 mg-os tapaszokkal kezdenek hat hétig, ezt követi 14 mg-os tapasz négy hétig, végül 7 mg-os tapasz két hétig hétig. A napi 10 cigarettánál kevesebbet dohányzók ugyanezt a folyamatot követik a 14 mg-os tapasz szintjétől kezdve.

Chantix (Varenicline Tartrate) Azok, akik kiterjesztett kezelésben részesülnek, vareniklint kapnak. A leszokás dátuma előtt egy emelő titrálási héten, 12 hetes céladagoláson és egy csökkentett titráláson mennek keresztül. A Pfizer ajánlásai szerint a titrálás napi egyszeri 0,5 mg-os tablettával történik 3 napon keresztül, majd ezt követi a napi kétszeri adag 4 napon keresztül, a 8. napon a leszokás időpontjáig. A sorrend megfordul a 13. héten a titrálás csökkentésével.

Placebo a vareniklin számára A standard kezelésben részesülők placebo-gyógyszert is kapnak, amely megjelenésében megegyezik a vareniklin elosztási protokolljával, és ugyanazt az elosztási protokollt követi.

Dohányzásról leszoktató magatartási foglalkozások:

A résztvevők egy-egy viselkedési tanácsadáson vesznek részt egy képzett mester- vagy PhD-vel. Szintterapeuta minden tanulmányi látogatáson. A viselkedési foglalkozásokon olyan viselkedési készségeket tanítanak, amelyek segítik a dohányzás abbahagyását, a visszaesés megelőzését, valamint a sóvárgással kapcsolatos fizikai vagy érzelmi változások kezelését. Minden tanulmányút alkalmával szubjektív mérések (pl. rövid önbevallásos felmérések kb

Nyomon követési interjú (26. hét) A 26. vizsgálati héten a résztvevők egy utólagos telefonos interjút készítenek, amely hasonló szubjektív méréseket végez, mint a tanulmányi látogatások során. Azok a résztvevők, akik az interjú során arról számoltak be, hogy nem dohányoznak, gondoskodnak a státusz biokémiai igazolásáról lejárt CO-teszttel úgy, hogy megállapodnak a vizsgálati helyszínek egyikében, vagy megszerveznek egy vizsgálati személyzetet, hogy találkozzanak velük otthonukban vagy munkahelyükön. .