Varenikliini parantaa laastarin tuloksia runsaiden juojien tupakoinnin lopettamisessa

Tämä tutkimus suorittaa todellisen klinikalla tehdyn tupakoinnin lopettamiskokeen, jossa tarkastellaan Chantixin (Varenicline Tartrate), nikotiinilaastarin ja käyttäytymisneuvonnan tehostamisstrategiaa verrattuna laastarin tavanomaiseen hoitoon sekä käyttäytymisneuvontaan vain runsasta tupakoinnista (HDS). Vaikka Chantix on hyväksytty tupakoinnin lopettamiseen, sitä ei anneta käytännössä rutiininomaisesti HDS-potilaille

Tässä tutkimuksessa on yhteensä 4 henkilökohtaista opintokäyntiä kokeen aikana (ennen lopetus, lopetuspäivä, viikko 2 ja viikko 12), jotka päättyvät 12 viikkoa lopetuspäivän jälkeen. Hengitystesteistä saadut biokemialliset tarkastukset CO:n sekä elintoimintojen ja painon varalta mitataan jokaisella käynnillä sekä kyselyvastaukset, jotka mittaavat tupakoinnin halun ja vieroitushalun, negatiivisen vaikutuksen, neurokognition sekä alkoholin ja tupakoinnin käyttäytymisen. Niitä käytetään myös 26-viikkoisessa puhelimitse suoritettavassa seurannassa ja biokemiallisessa CO-varmistuksessa niillä, jotka ilmoittavat olevansa savuttomia.

Seulonta ja satunnaistaminen Osallistujat vastaavat mainoksiin ja käyvät läpi lyhyen puhelinseulonnan määrittääkseen alustavat kelpoisuusvaatimukset. Pätevät hakijat kutsutaan laboratorioon suorittamaan lyhyt seulonta- ja tutkimustietoistunto Chicagon yliopiston kliinisen riippuvuuden tutkimuslaboratoriossa. Seulonnassa osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan. Seuraavaksi hankitaan väestötiedot, tupakointi, alkoholin ja päihteiden käyttötavat, terveyshistoria, lääkkeet, elintoiminnot, virtsatesti (raskaus- ja/tai huumetoksikologiaa varten) ja verikoe.

Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä: Standardihoito (w/plasebo) jatkaa tutkimukseen saamalla nikotiinilaastareita ja lyhyitä neuvontaistuntoja; Lisätty hoito jatkuu samoilla nikotiinilaastareilla ja lyhyillä neuvontaistunnoilla, mutta saa myös vakioannoksen Chantixia (varenikliinitartraattia).

Nikotiinilaastarit Nikotiinilaastareita käytetään tutkimuksen lopetuspäivästä alkaen ja niitä jatketaan pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti (10+ tupakkaa/päivä tupakoitsijat aloittavat 21 mg laastareilla kuuden viikon ajan, sen jälkeen 14 mg laastarit neljän viikon ajan ja lopuksi 7 mg laastarit kahdelle viikkoa. Alle 10 savuketta päivässä tupakoivat noudattavat samaa prosessia alkaen 14 mg:n laastarin tasosta.

Chantix (varenikliinitartraatti) Lisättyä hoitoa saavat saavat varenikliinia. He käyvät läpi nostotitrausviikon ennen lopetuspäivää, 12 viikon tavoiteannostelun ja alastitrausviikon. Pfizerin suositusten mukaan titraus on 0,5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan ja sen jälkeen kahdesti päivässä neljän päivän ajan, mikä johtaa lopetuspäivään 8. päivänä. Järjestys vaihtuu alastitrausviikolle viikolla 13.

Varenikliinin lumelääke Tavanomaista hoitoa saavat saavat myös lumelääkitystä, joka on ulkonäöltään identtinen varenikliinin kanssa ja noudattaa samaa jakeluprotokollaa.

Tupakoinnin lopettamisen käyttäytymisistunnot:

Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin käyttäytymisneuvontaistuntoihin koulutetun maisterin tai tohtorin kanssa. Tasoterapeutti jokaisella opintokäynnillä. Käyttäytymisistunnoissa opetetaan käyttäytymistaitoja, jotka auttavat tupakoinnin lopettamisessa, estämään uusiutumista ja selviytymään himoon liittyvistä fyysisistä tai emotionaalisista muutoksista. Jokaisella opintokäynnillä subjektiivisia mittareita (esim. lyhyet itseraportointitutkimukset aiheesta

Seurantahaastattelu (viikko 26) Opintoviikolla 26 osallistujat suorittavat jatkopuhelinhaastattelun ja suorittavat samanlaisia ​​subjektiivisia mittauksia kuin opintovierailujen aikana. Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa savuttomia tämän haastattelun aikana, järjestävät tämän tilan biokemiallisen varmentamisen vanhentuneella CO-testillä joko varaamalla ajan jollekin tutkimuspaikalle tai järjestämällä tutkimushenkilöstön tapaamisen heidän kotonaan tai työpaikallaan. .