Vareniclin-forøgelse af patch-resultater ved rygestop for store drikkere

Denne undersøgelse vil gennemføre et klinikbaseret rygestop-forsøg i den virkelige verden, der undersøger forstærkningsstrategien for Chantix (Varenicline Tartrat), nikotinplaster og adfærdsrådgivning versus standardbehandling af plaster plus adfærdsrådgivning kun hos alkoholikere, der ryger (HDS). Selvom Chantix er godkendt til rygestop, gives det ikke rutinemæssigt i praksis til HDS-patienter

I denne undersøgelse vil der i alt være 4 personlige studiebesøg i løbet af forsøget (pre-stop, stop-dato, uge ​​2 og uge 12), der slutter 12 uger efter afslutningsdatoen. Biokemisk verifikation fra udåndingstest for CO, såvel som vitale tegn og vægt, vil blive målt ved hvert besøg sammen med undersøgelsessvar, der måler rygetrang og -abstinenser, negativ påvirkning, neurokognition og alkohol- og rygeadfærd. Disse vil også blive brugt ved en 26-ugers opfølgning telefonisk med biokemisk verifikation for CO hos dem, der rapporterer at være røgfri.

Screening og randomisering Deltagerne vil svare på annoncer og gennemgå en kort telefonscreening for at bestemme de indledende berettigelseskrav. Kvalificerede kandidater vil blive inviteret ind i laboratoriet for at gennemføre en kort screenings- og studieinformationssession på Clinical Addictions Research Laboratory ved University of Chicago. Ved screeningen vil deltagerne underskrive et informeret samtykkedokument. Dernæst vil der blive indhentet demografi, rygning, alkohol- og stofbrugsmønstre, helbredshistorie, medicin, vitale tegn, en urintest (for graviditet og/eller stoftoksikologi) og en blodprøve.

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​to behandlingsgrupper: Standardbehandling (med placebo) vil fortsætte med undersøgelsen, der modtager nikotinplastre og korte rådgivningssessioner; Augmented Treatment vil fortsætte med de samme nikotinplastre og korte rådgivningssessioner, men vil også modtage standarddosering af Chantix (Vareniclin tartrat).

Nikotinplastre Nikotinplastre vil blive brugt fra og med undersøgelsens afslutningsdato og fortsætte i henhold til indlægssedlens anvisninger (10+ cigs/dag rygere begynder med 21 mg plastre i seks uger, efterfulgt af 14 mg plastre i fire uger og til sidst 7 mg plastre i to uger. De, der ryger færre end 10 cigaretter om dagen, vil følge den samme proces, der starter ved 14 mg plasterniveau.

Chantix (Varenicline Tartrat) Dem, der modtager Augmented Treatment, vil modtage vareniclin. De vil gennemgå en optitreringsuge før ophørsdatoen, 12 ugers måldosering og en nedtitreringsuge. I henhold til Pfizers anbefalinger vil optitreringen være 0,5 mg tabletter én gang dagligt i 3 dage efterfulgt af to gange dagligt i fire dage, hvilket fører til ophørsdatoen på dag 8. Sekvensen vil vende i en nedtitreringsuge i uge 13.

Placebo for vareniclin De, der modtager standardbehandling, vil også modtage placebomedicin, der vil være identisk i udseende og følge samme distributionsprotokol som vareniclin.

Rygestop-adfærdssessioner:

Deltagerne vil deltage i en-til-en adfærdsrådgivningssessioner med en uddannet master eller ph.d. Niveauterapeut ved hvert studiebesøg. Adfærdssessioner vil involvere undervisning i adfærdsmæssige færdigheder for at hjælpe med rygestop, forebygge tilbagefald og håndtere fysiske eller følelsesmæssige ændringer forbundet med trang. Ved hvert studiebesøg er subjektive mål (dvs. korte selvrapportundersøgelser vedr

Opfølgningsinterview (uge 26) Ved undersøgelsesuge 26 vil deltagerne gennemføre et opfølgende telefoninterview, der udfylder lignende subjektive mål som dem, der blev gennemført under studiebesøg. Deltagere, der rapporterer at være røgfrie under dette interview, vil sørge for biokemisk verifikation af denne status via udløbet CO-test, enten ved at aftale et tidspunkt til at stoppe ind på et af undersøgelsesstederne eller ved at arrangere, at undersøgelsespersonalet mødes med dem i deres hjem eller på arbejdspladsen .