利鲁唑治疗创伤性慢性脊髓损伤痉挛状态 (RILUSCI)

纳入标准：

1. 慢性创伤性 SCI 定义为：

   一种。 至少 12 个月的病史：

   一世。 C4-T12 创伤性脊髓损伤

   二.完整和不完整（AIS A、B、C、D）

   三. 痉挛（至少内收肌和/或小腿三头肌 5>MAS>1 且 NRS ≥ 4）

2. 男性或女性
3. 筛选时年龄在 18 至 65 岁之间
4. 由现场调查员判断能够遵守基线和整个研究的评估
5. 最后一次在横纹肌中注射 BTX-A 超过 3 个月前，患者必须恢复到 BTX-A 注射前的痉挛水平
6. 最后一次鞘内 (IT) 注射巴氯芬或口服任何肌肉松弛剂应该超过 14 天前（第 1 步）
7. 肌肉松弛剂或巴氯芬的剂量应在筛选前稳定 ≥ 30 天，并保持稳定的每日剂量直至方案结束（第 2 步）。
8. 在筛选前使用所有其他慢性药物稳定 ≥ 30 天，包括止痛药
9. 筛选前稳定康复（方法和频率）≥ 15 天
10. 受试者提供的书面知情同意书

排除标准：

1. 脊髓损伤少于12个月，
2. 可能导致痉挛的相关脑损伤，
3. 至少内收肌和/或小腿三头肌的 MAS≤1 或 =5 或 NRS < 4
4. 存在尿路感染、发热、压疮或其他痉挛加重因素。
5. 存在其他严重的神经或精神障碍或其他疾病，这将妨碍准确评估，
6. 近期（少于 1 年）的化学物质依赖史或严重的社会心理障碍，
7. 当地语言不够流利，无法完成神经心理学、整体和痉挛评估
8. 活动性肝病或临床黄疸
9. 最近五年内有活动性恶性肿瘤或侵袭性恶性肿瘤病史
10. 中性粒细胞减少症、肝酶（ALT/SGPT 或 AST/SGOT）是筛选访视时正常值上限 (ULN) 的 2 倍、多项肝功能测试的基线升高（尤其是胆红素升高）。
11. 艾滋病或艾滋病相关综合症，
12. 筛选时收缩压测量值 > 190 或 < 85 毫米汞柱和/或舒张压测量值 > 105 或 < 50 毫米汞柱。
13. 筛选时心电图异常，现场调查员判断其具有临床意义。 将特别注意任何提示传导障碍的体征。
14. 在筛选后 60 天内使用任何研究药物或设备进行治疗
15. 受试者在筛选前的最后 14 天内服用的任何肌肉松弛药物，包括 IT 巴氯芬（第 1 步）
16. 在筛选前至少 30 天，IT 巴氯芬或口服肌肉松弛剂药物不稳定（第 2 步）
17. 筛查前 ≥ 30 天所有其他慢性药物不稳定，包括止痛药
18. 不到 3 个月前横纹肌注射 BTX-A
19. 受试者目前正在使用并将在接下来的 14 天内继续使用以下任何被归类为 CYP 1A2 抑制剂的药物（例如 双氯芬酸、地西泮、尼麦角林、氯米帕明、丙咪嗪、氟伏沙明、非那西丁、茶碱、阿米替林和喹诺酮类药物）或 CYP 1A2 诱导剂（例如 利福平和奥美拉唑）
20. 持续怀孕或哺乳。 未使用任何形式的有效避孕措施的有生育潜力的妇女。
21. 已知对利鲁唑过敏