FSH-R：在癌症学中局部肿瘤的诊断应用 (FRACTal)
2023年8月22日 更新者：Institut Curie
FSH-R（促卵泡激素受体）：在癌症学中局部肿瘤的诊断应用
FRACTal 研究是首次探索检测 FSHR 作为血液生物标志物用于癌症诊断。
第一个队列将探索几种常见的（例如 乳腺、前列腺）或罕见（例如 葡萄膜黑色素瘤）癌症，经常在居里研究所接受治疗。 第一个队列将包括 n=10 名每种组织学类型的患者，但乳腺癌除外 (n=50)。 该队列中预计有 100 名患者。
第二个队列将在检测发生率方面探索更有希望的组织学类型（如果有的话）。 第二组预计有 100 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75005
- Institut Curie
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Saint Cloud、法国、92210
- Centre René Huguenin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 被诊断患有局部癌症并对应于所探索的不同类型的患者。 癌症可能已经确诊或未确诊（强烈怀疑）
- 年龄> 18
- 书面知情同意书
排除标准
- 先前对肿瘤疾病的治疗
- 过去10年个人癌症诊断史
- 孕妇和/或哺乳期妇女
- 被剥夺自由或受监护（包括监护）的人
- 会干扰方案或限制对研究要求的遵守的精神疾病/社会情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第一队列：前 100 名患者
第一队列：前 100 名患者 10 名卵巢癌和/或子宫内膜癌患者 10 名结直肠癌患者 10 名头颈癌患者 10 名葡萄膜黑色素瘤患者 40 名浸润性乳腺癌患者 10 名乳腺导管原位癌患者 10 名其他患者肿瘤类型
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其他：第二组：100 名患者
患有乳腺癌或卵巢癌和/或子宫内膜癌的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌症患者血液 FSH R 检测的敏感性
大体时间：研究结束，最多两年
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研究结束，最多两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液 FSH-R 在同一肿瘤类型和不同肿瘤类型之间的变异性
大体时间：研究结束，最多两年
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研究结束，最多两年
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血液 FSH-R 与健康献血者血液的比较
大体时间：研究结束，最多两年
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研究结束，最多两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Clément Bidard, MD、Institut Curie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月13日
研究完成 (实际的)
2017年4月13日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计的)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IC 2012-09
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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