FSH-R: Diagnostisk applikation för lokaliserade tumörer inom cancerologi (FRACTal)
22 augusti 2023 uppdaterad av: Institut Curie
FSH-R (follikelstimulerande hormonreceptor): Diagnostisk applikation för lokaliserade tumörer inom cancerologi
FRACTal-studien är den första utforskningen av upptäckt av FSHR som en blodbiomarkör för diagnos av cancer.
En första kohort kommer att utforska flera vanliga (t.ex. bröst, prostata) eller sällsynt (t.ex. uveal melanom) cancer, som ofta behandlas vid Institut Curie. Denna första kohort kommer att inkludera n=10 patienter per histologisk typ förutom bröstcancer (n=50). 100 patienter förväntas i denna kohort.
En andra kohort kommer att utforska den mer lovande histologiska typen (om någon) när det gäller förekomst av upptäckt. 100 patienter förväntas för denna andra kohort.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Saint Cloud, Frankrike, 92210
- Centre René Huguenin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patient diagnostiserad med lokaliserad cancer och som motsvarar de olika typerna som utforskats. Cancern kan redan diagnostiseras eller inte (stark misstanke)
- Ålder > 18
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Tidigare behandling för tumörsjukdomen
- Personlig historia av cancerdiagnos under de senaste 10 åren
- Gravida och/eller ammande kvinnor
- Person som är frihetsberövad eller under förmyndarskap (inklusive kuratorskap)
- psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle störa protokollet eller begränsa efterlevnaden av studiekrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: första kohorten: första 100 patienter
första kohorten: första 100 patienterna 10 patienter med äggstockscancer och/eller endometriecancer 10 patienter med kolorektal cancer 10 patienter med huvud- och halscancer 10 patienter med uvealt melanom 40 patienter med invasiv bröstcancer 10 patienter med bröstcancer in situ 10 patienter med andra tumörtyp
|
|
|
Övrig: andra kohorten: 100 patienter
Patienter med bröstcancer eller med äggstockscancer och/eller endometriecancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
känslighet för FSH R-detektion i blod hos cancerpatienter
Tidsram: studiens slut, upp till två år
|
studiens slut, upp till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation av blod FSH-R i samma tumörtyp och mellan olika tumörtyper
Tidsram: slutet av studien, upp till två år
|
slutet av studien, upp till två år
|
|
jämförelse av blod FSH-R med blod från frisk donator
Tidsram: slutet av studien, upp till två år
|
slutet av studien, upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IC 2012-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .