FSH-R : Application Diagnostic des Tumeurs Localisées en Cancérologie (FRACTal)
22 août 2023 mis à jour par: Institut Curie
FSH-R (Follicle-stimulating Hormone Receptor) : Application diagnostique des tumeurs localisées en cancérologie
L'étude FRACTal est la première exploration de la détection de la FSHR en tant que biomarqueur sanguin pour le diagnostic du cancer.
Une première cohorte explorera plusieurs points communs (ex. sein, prostate) ou rares (par ex. mélanome de l'uvée) cancers fréquemment traités à l'Institut Curie. Cette première cohorte comprendra n=10 patientes par type histologique sauf pour le cancer du sein (n=50). 100 patients sont attendus dans cette cohorte.
Une deuxième cohorte explorera le type histologique le plus prometteur (le cas échéant) en termes d'incidence de détection. 100 patients sont attendus pour cette deuxième cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Institut Curie
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Saint Cloud, France, 92210
- Centre René Huguenin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Patient diagnostiqué avec un cancer localisé et correspondant aux différents types explorés. Le cancer peut être déjà diagnostiqué ou non (forte suspicion)
- Âge> 18
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- Traitement antérieur de la maladie tumorale
- Antécédents personnels de diagnostic de cancer au cours des 10 dernières années
- Femmes enceintes et/ou allaitantes
- Personne privée de liberté ou sous tutelle (y compris curatelle)
- maladie psychiatrique / situation sociale qui interférerait avec le protocole ou limiterait le respect des exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: première cohorte : 100 premiers patients
première cohorte : 100 premières patientes 10 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre 10 patientes atteintes d'un cancer colorectal 10 patientes atteintes d'un cancer de la tête et du cou 10 patientes atteintes d'un mélanome uvéal 40 patientes atteintes d'un cancer du sein invasif type de tumeur
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Autre: seconde cohorte : 100 patients
Patientes atteintes d'un cancer du sein ou d'un cancer de l'ovaire et/ou de l'endomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sensibilité de la détection sanguine de la FSH R chez les patients cancéreux
Délai: fin de l'étude, jusqu'à deux ans
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fin de l'étude, jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variabilité de la FSH-R sanguine dans un même type tumoral et entre différents types tumoraux
Délai: fin de l'étude, jusqu'à deux ans
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fin de l'étude, jusqu'à deux ans
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comparaison de la FSH-R sanguine avec le sang d'un donneur sain
Délai: fin de l'étude, jusqu'à deux ans
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fin de l'étude, jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimé)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2012-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .