ФСГ-Р: диагностическое применение локализованных опухолей в онкологии (FRACTal)
22 августа 2023 г. обновлено: Institut Curie
ФСГ-Р (рецептор фолликулостимулирующего гормона): применение для диагностики локализованных опухолей в онкологии
Исследование FRACTal является первым исследованием обнаружения FSHR в качестве биомаркера крови для диагностики рака.
Первая группа изучит несколько общих (например, грудь, простата) или редко (например, увеальная меланома) виды рака, которые часто лечат в Институте Кюри. Эта первая когорта будет включать n = 10 пациентов на гистологический тип, за исключением рака молочной железы (n = 50). В этой когорте ожидается 100 пациентов.
Вторая группа будет исследовать более многообещающий гистологический тип (если таковой имеется) с точки зрения частоты обнаружения. Ожидается, что во второй группе будет 100 пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Institut Curie
-
Saint Cloud, Франция, 92210
- Centre René Huguenin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- У пациента диагностирован локализованный рак, соответствующий различным исследованным типам. Рак может быть уже диагностирован или нет (сильное подозрение)
- Возраст> 18
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения
- Предшествующее лечение опухолевого заболевания
- Личная история диагноза рака за последние 10 лет
- Беременные и/или кормящие женщины
- Лицо, лишенное свободы или находящееся под опекой (включая попечительство)
- психическое заболевание/социальная ситуация, которая может помешать протоколу или ограничить соблюдение требований исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: первая когорта: первые 100 пациентов
первая когорта: первые 100 пациентов 10 пациентов с раком яичников и/или эндометрия 10 пациентов с колоректальным раком 10 пациентов с раком головы и шеи 10 пациентов с увеальной меланомой 40 пациентов с инвазивным раком молочной железы 10 пациентов с карциномой протоков молочной железы in situ 10 пациентов с другими тип опухоли
|
|
|
Другой: вторая когорта: 100 пациентов
Пациентки с раком молочной железы или раком яичников и/или эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чувствительность определения ФСГ-Р в крови у онкологических больных
Временное ограничение: окончание обучения, до двух лет
|
окончание обучения, до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вариабельность ФСГ-Р в крови одного и того же типа опухоли и между разными типами опухолей
Временное ограничение: окончание обучения, до двух лет
|
окончание обучения, до двух лет
|
|
сравнение ФСГ-Р крови с кровью здорового донора
Временное ограничение: окончание обучения, до двух лет
|
окончание обучения, до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IC 2012-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .