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FSH-R: Aplicação de diagnóstico para tumores localizados em cancerologia (FRACTal)

22 de agosto de 2023 atualizado por: Institut Curie

FSH-R (Receptor de Hormônio Folículo Estimulante): Aplicação Diagnóstica para Tumores Localizados em Cancerologia

O estudo FRACTal é a primeira exploração da detecção de FSHR como um biomarcador sanguíneo para o diagnóstico de câncer.

Uma primeira coorte irá explorar várias áreas comuns (p. mama, próstata) ou raros (p. melanoma uveal), que são frequentemente tratados no Institut Curie. Esta primeira coorte incluirá n=10 pacientes por tipo histológico, exceto para câncer de mama (n=50). 100 pacientes são esperados nesta coorte.

Uma segunda coorte explorará o tipo histológico mais promissor (se houver) em termos de incidência de detecção. 100 pacientes são esperados para esta segunda coorte.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Cloud, França, 92210
        • Centre Rene Huguenin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  1. Paciente diagnosticado com câncer localizado e correspondente aos diferentes tipos explorados. O câncer pode já ter sido diagnosticado ou não (suspeita forte)
  2. Idade > 18
  3. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  1. Tratamento prévio para a doença tumoral
  2. História pessoal de diagnóstico de câncer nos últimos 10 anos
  3. Mulheres grávidas e/ou lactantes
  4. Pessoa privada de liberdade ou sob tutela (incluindo curatela)
  5. doença psiquiátrica/situação social que interferiria no protocolo ou limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: primeira coorte: primeiros 100 pacientes
primeira coorte: primeiro 100 pacientes 10 pacientes com câncer de ovário e/ou endométrio 10 pacientes com câncer colorretal 10 pacientes com câncer de cabeça e pescoço 10 pacientes com melanoma uveal 40 pacientes com câncer de mama invasivo 10 pacientes com carcinoma ductal de mama in situ 10 pacientes com outros tipo de tumor
Procedimento: amostra de sangue para análise FSHR
Outro: segunda coorte: 100 pacientes
Pacientes com câncer de mama ou com câncer de ovário e/ou endométrio
Procedimento: amostra de sangue para análise FSHR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade da detecção de FSH R no sangue em pacientes com câncer
Prazo: final do estudo, até dois anos
final do estudo, até dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
variabilidade do FSH-R no sangue no mesmo tipo tumoral e entre diferentes tipos tumorais
Prazo: final do estudo, até dois anos
final do estudo, até dois anos
comparação de sangue FSH-R com sangue de doador saudável
Prazo: final do estudo, até dois anos
final do estudo, até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Curie

Investigadores

  • Investigador principal: François Clément Bidard, MD, Institut Curie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IC 2012-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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