FSH-R: Diagnostisk applikation for lokaliserede tumorer i cancerologi (FRACTal)
22. august 2023 opdateret af: Institut Curie
FSH-R (follikelstimulerende hormonreceptor): Diagnostisk applikation for lokaliserede tumorer i cancerologi
FRACTal undersøgelse er den første udforskning af påvisning af FSHR som en blodbiomarkør til diagnosticering af kræft.
En første kohorte vil udforske flere almindelige (f.eks. bryst, prostata) eller sjældne (f.eks. uveal melanom) kræftformer, der ofte behandles på Institut Curie. Denne første kohorte vil omfatte n=10 patienter pr. histologisk type undtagen brystkræft (n=50). Der forventes 100 patienter i denne kohorte.
En anden kohorte vil udforske den mere lovende histologiske type (hvis nogen) med hensyn til forekomst af påvisning. Der forventes 100 patienter til denne anden kohorte.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
Saint Cloud, Frankrig, 92210
- Centre Rene Huguenin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patient diagnosticeret med lokaliseret cancer og svarende til de forskellige undersøgte typer. Kræften kan allerede være diagnosticeret eller ej (stærk mistanke)
- Alder > 18
- Skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Tidligere behandling for tumorsygdommen
- Personlig historie med kræftdiagnose i de sidste 10 år
- Gravide og/eller ammende kvinder
- Person frihedsberøvet eller under værgemål (herunder kuratorskab)
- psykiatrisk sygdom/social situation, der ville forstyrre protokollen eller begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: første kohorte: første 100 patienter
første kohorte : første 100 patienter 10 patienter med ovarie- og/eller endometriecancer 10 patienter med kolorektal cancer 10 patienter med hoved- og halscancer 10 patienter med uveal melanom 40 patienter med invasiv brystkræft 10 patienter med bryst ductal carcinom in situ 10 patienter med andre tumor type
|
|
|
Andet: anden kohorte: 100 patienter
Patienter med brystkræft eller med ovarie- og/eller endometriecancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
følsomhed af blod FSH R påvisning hos cancerpatienter
Tidsramme: afslutningen af studiet, op til to år
|
afslutningen af studiet, op til to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variation af blod-FSH-R i den samme tumortype og mellem forskellige tumortyper
Tidsramme: afslutningen af studiet, op til to år
|
afslutningen af studiet, op til to år
|
|
sammenligning af blod FSH-R med blod fra rask donor
Tidsramme: afslutningen af studiet, op til to år
|
afslutningen af studiet, op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2016
Først opslået (Anslået)
9. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IC 2012-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .