FSH-R: Diagnostinen sovellus paikallisille kasvaimille syöpäsairauksissa (FRACTal)
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut Curie
FSH-R (follikkelia stimuloiva hormonireseptori): Diagnostinen sovellus paikallisille kasvaimille syöpäsairauksissa
FRACTal-tutkimus on ensimmäinen tutkimus FSHR:n havaitsemisesta veren biomarkkerina syövän diagnosoinnissa.
Ensimmäinen kohortti tutkii useita yleisiä (esim. rinta, eturauhanen) tai harvinainen (esim. uveal melanooma) syövät, joita hoidetaan usein Institut Curie -instituutissa. Tämä ensimmäinen kohortti sisältää n = 10 potilasta histologista tyyppiä kohti paitsi rintasyöpää (n = 50). Tähän kohorttiin odotetaan 100 potilasta.
Toinen kohortti tutkii lupaavampaa histologista tyyppiä (jos sellaista on) havaitsemistiheyden suhteen. Tähän toiseen kohorttiin odotetaan 100 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Saint Cloud, Ranska, 92210
- Centre René Huguenin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas, jolla on diagnosoitu paikallinen syöpä ja joka vastaa eri tutkittuja syöpätyyppejä. Syöpä voi olla jo diagnosoitu tai ei (vahva epäily)
- Ikä > 18
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi hoito kasvainsairauteen
- Henkilökohtainen syöpädiagnoosin historia viimeisen 10 vuoden aikana
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alainen
- psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka häiritsisi protokollaa tai rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ensimmäinen kohortti: 100 ensimmäistä potilasta
ensimmäinen kohortti: ensimmäiset 100 potilasta 10 potilasta, joilla on munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä 10 potilasta, joilla on paksusuolen syöpä 10 potilasta, joilla on pään ja kaulan syöpä 10 potilasta, joilla on uveal-melanooma 40 potilasta, joilla on invasiivinen rintasyöpä 10 potilasta, joilla on rintatiehyesyöpä in situ 10 potilasta, joilla on muita kasvaintyyppi
|
|
|
Muut: toinen kohortti: 100 potilasta
Potilaat, joilla on rintasyöpä tai munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren FSH R:n havaitsemisen herkkyys syöpäpotilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren FSH-R:n vaihtelu samassa kasvaintyypissä ja eri kasvaintyyppien välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
|
FSH-R-veren vertailu terveen luovuttajan vereen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2012-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .