Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FSH-R: Diagnostinen sovellus paikallisille kasvaimille syöpäsairauksissa (FRACTal)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Institut Curie

FSH-R (follikkelia stimuloiva hormonireseptori): Diagnostinen sovellus paikallisille kasvaimille syöpäsairauksissa

FRACTal-tutkimus on ensimmäinen tutkimus FSHR:n havaitsemisesta veren biomarkkerina syövän diagnosoinnissa.

Ensimmäinen kohortti tutkii useita yleisiä (esim. rinta, eturauhanen) tai harvinainen (esim. uveal melanooma) syövät, joita hoidetaan usein Institut Curie -instituutissa. Tämä ensimmäinen kohortti sisältää n = 10 potilasta histologista tyyppiä kohti paitsi rintasyöpää (n = 50). Tähän kohorttiin odotetaan 100 potilasta.

Toinen kohortti tutkii lupaavampaa histologista tyyppiä (jos sellaista on) havaitsemistiheyden suhteen. Tähän toiseen kohorttiin odotetaan 100 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Cloud, Ranska, 92210
        • Centre Rene Huguenin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu paikallinen syöpä ja joka vastaa eri tutkittuja syöpätyyppejä. Syöpä voi olla jo diagnosoitu tai ei (vahva epäily)
  2. Ikä > 18
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  1. Aiempi hoito kasvainsairauteen
  2. Henkilökohtainen syöpädiagnoosin historia viimeisen 10 vuoden aikana
  3. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  4. Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alainen
  5. psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka häiritsisi protokollaa tai rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ensimmäinen kohortti: 100 ensimmäistä potilasta
ensimmäinen kohortti: ensimmäiset 100 potilasta 10 potilasta, joilla on munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä 10 potilasta, joilla on paksusuolen syöpä 10 potilasta, joilla on pään ja kaulan syöpä 10 potilasta, joilla on uveal-melanooma 40 potilasta, joilla on invasiivinen rintasyöpä 10 potilasta, joilla on rintatiehyesyöpä in situ 10 potilasta, joilla on muita kasvaintyyppi
Muut: toinen kohortti: 100 potilasta
Potilaat, joilla on rintasyöpä tai munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren FSH R:n havaitsemisen herkkyys syöpäpotilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren FSH-R:n vaihtelu samassa kasvaintyypissä ja eri kasvaintyyppien välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
FSH-R-veren vertailu terveen luovuttajan vereen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: François Clément Bidard, MD, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2012-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset verinäyte FSHR-analyysiä varten

Tilaa