- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02860481
FSH-R: Diagnostinen sovellus paikallisille kasvaimille syöpäsairauksissa (FRACTal)
FSH-R (follikkelia stimuloiva hormonireseptori): Diagnostinen sovellus paikallisille kasvaimille syöpäsairauksissa
FRACTal-tutkimus on ensimmäinen tutkimus FSHR:n havaitsemisesta veren biomarkkerina syövän diagnosoinnissa.
Ensimmäinen kohortti tutkii useita yleisiä (esim. rinta, eturauhanen) tai harvinainen (esim. uveal melanooma) syövät, joita hoidetaan usein Institut Curie -instituutissa. Tämä ensimmäinen kohortti sisältää n = 10 potilasta histologista tyyppiä kohti paitsi rintasyöpää (n = 50). Tähän kohorttiin odotetaan 100 potilasta.
Toinen kohortti tutkii lupaavampaa histologista tyyppiä (jos sellaista on) havaitsemistiheyden suhteen. Tähän toiseen kohorttiin odotetaan 100 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Saint Cloud, Ranska, 92210
- Centre Rene Huguenin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas, jolla on diagnosoitu paikallinen syöpä ja joka vastaa eri tutkittuja syöpätyyppejä. Syöpä voi olla jo diagnosoitu tai ei (vahva epäily)
- Ikä > 18
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi hoito kasvainsairauteen
- Henkilökohtainen syöpädiagnoosin historia viimeisen 10 vuoden aikana
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alainen
- psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka häiritsisi protokollaa tai rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ensimmäinen kohortti: 100 ensimmäistä potilasta
ensimmäinen kohortti: ensimmäiset 100 potilasta 10 potilasta, joilla on munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä 10 potilasta, joilla on paksusuolen syöpä 10 potilasta, joilla on pään ja kaulan syöpä 10 potilasta, joilla on uveal-melanooma 40 potilasta, joilla on invasiivinen rintasyöpä 10 potilasta, joilla on rintatiehyesyöpä in situ 10 potilasta, joilla on muita kasvaintyyppi
|
|
|
Muut: toinen kohortti: 100 potilasta
Potilaat, joilla on rintasyöpä tai munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren FSH R:n havaitsemisen herkkyys syöpäpotilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren FSH-R:n vaihtelu samassa kasvaintyypissä ja eri kasvaintyyppien välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
|
FSH-R-veren vertailu terveen luovuttajan vereen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
tutkimuksen lopussa, enintään kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2012-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset verinäyte FSHR-analyysiä varten
-
Cerus CorporationLopetettu
-
Hoffmann-La RocheValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat