FSH-R : 癌学における限局性腫瘍の診断への応用 (FRACTal)
2023年8月22日 更新者：Institut Curie
FSH-R (卵胞刺激ホルモン受容体): 癌学における限局性腫瘍の診断への応用
FRACTal 研究は、がん診断のための血液バイオマーカーとしての FSHR の検出に関する最初の研究です。
最初のコホートでは、いくつかの共通点を調査します (例: 乳房、前立腺) またはまれな (e.g. Institut Curie で頻繁に治療されるブドウ膜黒色腫) がん。 この最初のコホートには、乳がんを除く組織型ごとに n=10 の患者が含まれます (n=50)。 このコホートでは 100 人の患者が予想されます。
2 番目のコホートでは、検出率の観点から、より有望な組織型 (存在する場合) を調査します。 この第 2 コホートには 100 人の患者が予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
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Saint Cloud、フランス、92210
- Centre Rene Huguenin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 限局性がんと診断され、調査したさまざまなタイプに対応する患者。 がんはすでに診断されているかどうか（強い疑い）
- 年齢 > 18
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 腫瘍性疾患に対する以前の治療
- 過去10年間のがん診断の個人歴
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 自由を奪われた者、後見人（保佐人を含む）の対象となった者
- -プロトコルを妨害する、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：最初のコホート : 最初の 100 人の患者
最初のコホート : 最初の 100 人の患者 10 人の卵巣および/または子宮内膜がん患者 10 人の大腸がん患者 10 人の頭頸部がん患者 10 人のブドウ膜黒色腫患者 40 人の浸潤性乳がん患者 10 人の患者腫瘍の種類
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他の：2 番目のコホート: 100 人の患者
卵巣がんおよび/または子宮内膜がんの乳がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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がん患者における血中 FSH R 検出の感度
時間枠：研究の終了、最大2年間
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研究の終了、最大2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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同じ腫瘍型内および異なる腫瘍型間での血中 FSH-R の変動性
時間枠：研究の終了、最大2年間
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研究の終了、最大2年間
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血液 FSH-R と健康なドナーからの血液との比較
時間枠：研究の終了、最大2年間
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研究の終了、最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：François Clément Bidard, MD、Institut Curie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2017年4月13日
研究の完了 (実際)
2017年4月13日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (推定)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IC 2012-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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