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FSH-R: Applicazione diagnostica per tumori localizzati in cancerologia (FRACTal)

22 agosto 2023 aggiornato da: Institut Curie

FSH-R (recettore dell'ormone follicolo-stimolante): applicazione diagnostica per tumori localizzati in cancerologia

Lo studio FRACTal è la prima esplorazione del rilevamento di FSHR come biomarcatore del sangue per la diagnosi del cancro.

Una prima coorte esplorerà diversi comuni (ad es. seno, prostata) o rari (es. melanoma uveale), che sono spesso trattati presso l'Institut Curie. Questa prima coorte includerà n=10 pazienti per tipo istologico ad eccezione del carcinoma mammario (n=50). In questa coorte sono attesi 100 pazienti.

Una seconda coorte esplorerà il tipo istologico più promettente (se presente) in termini di incidenza di rilevamento. Per questa seconda coorte sono attesi 100 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Cloud, Francia, 92210
        • Centre Rene Huguenin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Paziente con diagnosi di tumore localizzato e corrispondente alle diverse tipologie esplorate. Il cancro può essere già diagnosticato o meno (forte sospetto)
  2. Età> 18
  3. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  1. Precedente trattamento per la malattia tumorale
  2. Storia personale di diagnosi di cancro negli ultimi 10 anni
  3. Donne in gravidanza e/o in allattamento
  4. Persona privata della libertà o sotto tutela (inclusa la curatela)
  5. malattia psichiatrica/situazione sociale che interferirebbe con il protocollo o limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: prima coorte: primi 100 pazienti
prima coorte: prime 100 pazienti 10 pazienti con carcinoma ovarico e/o endometriale 10 pazienti con carcinoma colorettale 10 pazienti con carcinoma della testa e del collo 10 pazienti con melanoma uveale 40 pazienti con carcinoma mammario invasivo 10 pazienti con carcinoma mammario duttale in situ 10 pazienti con altro tipo di tumore
Procedura: campione di sangue per analisi FSHR
Altro: seconda coorte: 100 pazienti
Pazienti con carcinoma mammario o con carcinoma ovarico e/o endometriale
Procedura: campione di sangue per analisi FSHR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità del rilevamento dell'FSH R nel sangue nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: fine dello studio, fino a due anni
fine dello studio, fino a due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variabilità dell'FSH-R ematico nello stesso tipo tumorale e tra diversi tipi tumorali
Lasso di tempo: fine dello studio, fino a due anni
fine dello studio, fino a due anni
confronto di sangue FSH-R con sangue da donatore sano
Lasso di tempo: fine dello studio, fino a due anni
fine dello studio, fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Investigatori

  • Investigatore principale: François Clément Bidard, MD, Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2012-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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