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FSH-R : 암학에서 국소 종양의 진단적 응용 (FRACTal)

2023년 8월 22일 업데이트: Institut Curie

FSH-R(Follicle-stimulating Hormone Receptor): 암학에서 국소 종양의 진단적 적용

FRACTal 연구는 암 진단을 위한 혈액 바이오마커로서 FSHR 검출에 대한 최초의 탐구입니다.

첫 번째 코호트는 몇 가지 공통점(예: 유방, 전립선) 또는 희귀(예: 포도막 흑색종) 암, 퀴리 연구소에서 자주 치료합니다. 이 첫 번째 코호트는 유방암(n=50)을 제외하고 조직학적 유형당 n=10명의 환자를 포함할 것입니다. 이 코호트에는 100명의 환자가 예상됩니다.

두 번째 코호트는 검출 발생 측면에서 더 유망한 조직학적 유형(있는 경우)을 탐색합니다. 이 두 번째 코호트에는 100명의 환자가 예상됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Cloud, 프랑스, 92210
        • Centre Rene Huguenin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 국소 암으로 진단되고 탐색된 다양한 유형에 해당하는 환자. 암은 이미 진단되었을 수도 있고 아닐 수도 있습니다(강한 의심).
  2. 나이> 18
  3. 서면 동의서

제외 기준

  1. 종양 질환에 대한 이전 치료
  2. 지난 10년간 암 진단의 개인력
  3. 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
  4. 자유를 박탈당한 자 또는 후견인(보관인 포함)
  5. 프로토콜을 방해하거나 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1차 코호트 : 선착순 100명
1차 코호트: 처음 100명의 환자 난소암 및/또는 자궁내막암 환자 10명 대장암 환자 10명 두경부암 환자 10명 포도막 흑색종 환자 10명 침윤성 유방암 환자 40명 유방관 암종 환자 10명 기타 종양 유형
절차: FSHR 분석을 위한 혈액 샘플
다른: 2차 코호트 : 환자 100명
난소암 및/또는 자궁내막암이 있는 유방암 환자
절차: FSHR 분석을 위한 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암 환자의 혈액 FSH R 검출 민감도
기간: 연구 종료, 최대 2년
연구 종료, 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동일한 종양 유형 및 다른 종양 유형 사이의 혈액 FSH-R의 가변성
기간: 연구 종료, 최대 2년
연구 종료, 최대 2년
혈액 FSH-R과 건강한 공여자의 혈액 비교
기간: 연구 종료, 최대 2년
연구 종료, 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

수사관

  • 수석 연구원: François Clément Bidard, MD, Institut Curie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IC 2012-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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