Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FSH-R: Aplikacja diagnostyczna dla zlokalizowanych guzów w onkologii (FRACTal)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Institut Curie

FSH-R (receptor hormonu folikulotropowego): zastosowanie diagnostyczne w przypadku guzów zlokalizowanych w onkologii

Badanie FRACTal jest pierwszą eksploracją wykrywania FSHR jako biomarkera krwi w diagnostyce raka.

Pierwsza kohorta zbada kilka typowych (np. piersi, gruczołu krokowego) lub rzadko (np. czerniak błony naczyniowej oka), które są często leczone w Institut Curie. Ta pierwsza kohorta będzie obejmowała n=10 pacjentów na typ histologiczny z wyjątkiem raka sutka (n=50). W tej kohorcie spodziewanych jest 100 pacjentów.

Druga kohorta zbada bardziej obiecujący typ histologiczny (jeśli istnieje) pod względem częstości wykrywania. W tej drugiej kohorcie oczekuje się 100 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Cloud, Francja, 92210
        • Centre Rene Huguenin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem zlokalizowanym i odpowiadającym różnym badanym typom. Nowotwór może być już zdiagnozowany lub nie (silne podejrzenie)
  2. Wiek > 18 lat
  3. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  1. Wcześniejsze leczenie choroby nowotworowej
  2. Osobista historia rozpoznania raka w ciągu ostatnich 10 lat
  3. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  4. Osoba pozbawiona wolności lub pozostająca pod kuratelą (w tym kuratelą)
  5. choroba psychiczna/sytuacja społeczna, która kolidowałaby z protokołem lub ograniczała zgodność z wymogami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pierwsza kohorta: pierwszych 100 pacjentów
pierwsza kohorta: pierwszych 100 pacjentek 10 pacjentek z rakiem jajnika i/lub endometrium 10 pacjentek z rakiem jelita grubego 10 pacjentek z rakiem głowy i szyi 10 pacjentek z czerniakiem błony naczyniowej oka 40 pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi 10 pacjentek z rakiem przewodowym piersi in situ 10 pacjentek z innymi typ nowotworu
Procedura: próbka krwi do analizy FSHR
Inny: druga kohorta: 100 pacjentów
Pacjenci z rakiem piersi lub rakiem jajnika i (lub) endometrium
Procedura: próbka krwi do analizy FSHR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość wykrywania FSH R we krwi u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: koniec studiów, do dwóch lat
koniec studiów, do dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienność FSH-R we krwi w tym samym typie guza i pomiędzy różnymi typami guzów
Ramy czasowe: koniec studiów, do dwóch lat
koniec studiów, do dwóch lat
porównanie krwi FSH-R z krwią od zdrowego dawcy
Ramy czasowe: koniec studiów, do dwóch lat
koniec studiów, do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: François Clément Bidard, MD, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2012-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na próbka krwi do analizy FSHR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj