FSH-R: Diagnostische Anwendung für lokalisierte Tumore in der Krebsforschung (FRACTal)
22. August 2023 aktualisiert von: Institut Curie
FSH-R (Follikel-stimulierender Hormonrezeptor): Diagnostische Anwendung für lokalisierte Tumoren in der Krebsforschung
Die FRACTal-Studie ist die erste Erforschung des Nachweises von FSHR als Blut-Biomarker für die Diagnose von Krebs.
Eine erste Kohorte wird mehrere gemeinsame (z. Brust, Prostata) oder selten (z. Aderhautmelanom), die häufig am Institut Curie behandelt werden. Diese erste Kohorte umfasst n = 10 Patienten pro histologischem Typ mit Ausnahme von Brustkrebs (n = 50). In dieser Kohorte werden 100 Patienten erwartet.
Eine zweite Kohorte wird den vielversprechenderen histologischen Typ (falls vorhanden) in Bezug auf die Häufigkeit des Nachweises untersuchen. Für diese zweite Kohorte werden 100 Patienten erwartet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
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Saint Cloud, Frankreich, 92210
- Centre Rene Huguenin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patient, bei dem lokalisierter Krebs diagnostiziert wurde und den verschiedenen untersuchten Typen entspricht. Der Krebs kann bereits diagnostiziert sein oder nicht (starker Verdacht)
- Alter > 18
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Vorherige Behandlung der Tumorerkrankung
- Persönliche Geschichte der Krebsdiagnose in den letzten 10 Jahren
- Schwangere und/oder stillende Frauen
- Person im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft (einschließlich Pflegschaft)
- psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die das Protokoll beeinträchtigen oder die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: erste Kohorte: die ersten 100 Patienten
erste Kohorte: erste 100 Patientinnen 10 Patientinnen mit Eierstock- und/oder Gebärmutterschleimhautkrebs 10 Patientinnen mit Darmkrebs 10 Patientinnen mit Kopf-Hals-Karzinom 10 Patientinnen mit Aderhautmelanom 40 Patientinnen mit invasivem Brustkrebs 10 Patientinnen mit Mammagangkarzinom in situ 10 Patientinnen mit anderen Tumortyp
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Sonstiges: zweite Kohorte: 100 Patienten
Patientinnen mit Brustkrebs oder mit Eierstock- und/oder Gebärmutterschleimhautkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sensitivität des Nachweises von FSH R im Blut bei Krebspatienten
Zeitfenster: Ende des Studiums, bis zu zwei Jahren
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Ende des Studiums, bis zu zwei Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variabilität von Blut-FSH-R im selben Tumortyp und zwischen verschiedenen Tumortypen
Zeitfenster: Ende des Studiums, bis zu zwei Jahren
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Ende des Studiums, bis zu zwei Jahren
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Vergleich von Blut-FSH-R mit Blut von einem gesunden Spender
Zeitfenster: Ende des Studiums, bis zu zwei Jahren
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Ende des Studiums, bis zu zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2012-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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