FSH-R: Lokalizált daganatok diagnosztikai alkalmazása a rákkutatásban (FRACTal)
2023. augusztus 22. frissítette: Institut Curie
FSH-R (tüszőstimuláló hormonreceptor): lokalizált daganatok diagnosztikai alkalmazása a rákkutatásban
A FRACTal tanulmány az FSHR mint vér biomarker kimutatásának első feltárása a rák diagnosztizálására.
Az első kohorsz számos gyakori (pl. mell, prosztata) vagy ritka (pl. uvealis melanoma) rákos megbetegedések, amelyeket gyakran az Institut Curie-ban kezelnek. Ez az első kohorsz szövettani típusonként n=10 beteget tartalmaz, kivéve az emlőrákot (n=50). Ebben a kohorszban 100 beteget várnak.
Egy második csoport az ígéretesebb szövettani típust vizsgálja (ha van ilyen) a kimutatás gyakorisága szempontjából. Ebbe a második csoportba 100 beteget várnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75005
- Institut Curie
-
Saint Cloud, Franciaország, 92210
- Centre René Huguenin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok
- Lokalizált rákkal diagnosztizált beteg, amely megfelel a különböző feltárt típusoknak. A rák már diagnosztizálható vagy nem (erős a gyanú)
- Életkor > 18
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok
- A daganatos betegség korábbi kezelése
- A rák diagnózisának személyes története az elmúlt 10 évben
- Terhes és/vagy szoptató nők
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló személy (beleértve a gondnokságot is)
- pszichiátriai betegség/szociális helyzet, amely zavarná a protokollt vagy korlátozná a tanulmányi követelmények betartását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: első kohorsz: első 100 beteg
első kohorsz: első 100 beteg 10 petefészek- és/vagy méhnyálkahártyarákos beteg 10 vastagbélrákos beteg 10 fej-nyaki daganatos beteg 10 uvealis melanomában szenvedő beteg 40 invazív emlőrákos beteg 10 in situ mell ductalis karcinómában szenvedő beteg 10 egyéb beteg daganat típusa
|
|
|
Egyéb: második kohorsz: 100 beteg
Mellrákban és petefészek- és/vagy endometriumrákban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vér FSH R kimutatásának érzékenysége rákos betegeknél
Időkeret: a tanulmány végén, legfeljebb két évig
|
a tanulmány végén, legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vér FSH-R variabilitása ugyanabban a daganattípusban és a különböző daganattípusok között
Időkeret: a tanulmány végén, legfeljebb két évig
|
a tanulmány végén, legfeljebb két évig
|
|
az FSH-R vérének összehasonlítása egészséges donor vérével
Időkeret: a tanulmány végén, legfeljebb két évig
|
a tanulmány végén, legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Clément Bidard, MD, Institut Curie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC 2012-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .