功能性电刺激臀中肌在全髋关节置换术后康复中的作用 (EFESGMRTHA)
功能性电刺激臀中肌在全髋关节置换术后康复中的作用:随机临床试验
由于臀中肌功能的重要性,主要是在步态过程中,它对于肌肉组织的早期强化至关重要。 肌肉强化与功能性电刺激 (FES) 的结合可以加速髋关节的稳定,从而促进早期功能康复,并通过社交生活和日常生活活动的康复提高生活质量。 因此,通过评估接受全髋关节置换术 (THA) 手术的患者的运动表现,客观地评估 FES 在与物理治疗方案全髋关节置换术 (PPTHA) 相关的臀肌强化中的影响成为一项相关研究,旨在为这一人群制定更好的康复策略。
该研究的目的是评估在接受 THA 手术的患者中,与仅使用 PPTHA 相比,在臀肌介质中通过与 FES 相关的 PPTHA 进行功能康复的效果。
主要假设是,在 THA 后接受与臀肌 FES 相关的 PPTHA 的患者的功能康复与仅接受 PPTHA 的患者之间存在差异。
研究概览
详细说明
经机构伦理与研究委员会 (ERC) 批准后,数据收集、进化和物理治疗将在阿雷格里港临床医院 (HCPA) 的场所进行。 人群将包括在 HCPA 接受 THA 手术的患者。
研究人员邀请连续在 HCPA 实习、进行 THA 手术并符合资格标准的患者参与研究。 他们将被告知研究、目标、益处和潜在风险。 在患者知情同意并签署自由知情同意书后,患者将被随机分为两组:干预组将在臀肌培养基中进行与 FES 相关的 PPTHA;和一个仅执行 PPTHA 的控制组。
所有患者均由 HCPA 髋关节外科组 (HSGHCPA) 的物理治疗师进行评估,他们在随机化过程中提供了帮助,而重估是在出院时通过与将仅进行重估的工作相关的研究人员简单盲法进行的由于无法了解研究的方法学方面和随机化,患者还被告知不要告知接受了何种干预。 执行评估是通过作者理想化的失忆症进行的,由识别数据、病理史和前任病理学家的当前病史组成。 此外,所有患者还进行了以下评估:干预前和干预完成后,出院前。
关节运动范围的评估将通过测角法进行,测角法将根据手动测角法提出的方法进行。 将通过测角仪评估髋关节两侧的屈曲、伸展、内收、外展、内旋和外旋运动。
臀肌介质的最大肌肉力量将通过连接到支撑物的测力计负载进行评估,该支撑物粘在将处于侧卧位的患者的膝盖上,并将导致双腿的髋部伸展运动。 应测量力 3 次,两次评估之间休息 2 分钟。 获得的最大值将用作臀肌介质的自主力最大值。
临床评估和功能将通过 Merle D'aubigne 和 Postel 的评分来衡量,其目标是评估有关疼痛、步态和活动能力的运动表现。 临床评估中,疼痛(完全不存在)、活动度(与正常髋关节相同)和齿轮(正常)的最高评分为 6,三个评估区域的总和为 18。 疼痛(无痛)和行走能力(正常)的功能评估最高分是 12。
康复后臀肌的结构适应性将通过超声图像进行评估。 为了评估肌肉结构,将使用带有线性排列探头(60 毫米,7.5 兆赫兹 (MHz) - VIVID i®,GE)的便携式超声系统(VIVID i®,GE)。 便携式系统将允许轻松滚动以评估住院病房的患者。 一名研究人员负责收集所有图像,这些图像是在肌肉静止时获得的。 地图是在醋酸纤维层中制作的,以确保在训练前和训练后的评估期间在相同的点收集图像。 这些图像用于评估以下肌肉结构参数: (1) 肌肉厚度,通过浅表腱膜和深层腱膜肌肉之间的垂直线测量; (2) 体积长度,表示肌肉纤维的长度,是表示串联排列的肌节数量的参数; (3) 纤维的弯曲角度,通过深腱膜和深腱膜之间形成的角度获得体积,表示肌肉纤维的大小(即平行排列的肌节数量)。
控制组每天都会收到来自 PPTHA 的 HSGHCPA 训练的访问,PPTHA 已经在 HCPA 建立。 干预小组已经在住院阶段执行与 FES 相关的 PPTHA。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035903
- Federal University Rio Grande do Sul
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有髋关节置换术指征的原发性和继发性髋关节病患者
排除标准:
- 拒绝参加本研究的患者,
- 因骨折和骨肿瘤而有THA指征的患者,
- THA 审查,
- 先天性和后天性解剖异常,
- 患有神经病学病变的患者不理解命令或下肢敏感性发生变化
- 术后感染患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:PPTHA
对照组执行 PPTHA。
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对照组将接受物理治疗全髋关节置换术 (PPTHA) 方案,其中包括 THA 后护理和术后指南。
PPTHA 每天举行一次,每次 60 分钟,由一名物理治疗师陪同,内容如下:1 天)口头指导和锻炼,以加强臀部肌肉和大腿肌肉,建议重复 12 次动作 3 次,每个财政年度。
鼓励患者在运动后坐在床外; Day 2) 患者在第一天进行锻炼并开始 March 训练,在 Walker 或拐杖的帮助下为房间的加拿大人;第 3 天)患者进行锻炼,并鼓励他们在医院翼楼的走廊上行走。
第 4 天)重新评估和出院。
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实验性的:FES 和 PPTHA
干预组执行与 FES 相关的 PPTHA。
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对照组将接受物理治疗全髋关节置换术 (PPTHA) 方案,其中包括 THA 后护理和术后指南。
PPTHA 每天举行一次,每次 60 分钟,由一名物理治疗师陪同,内容如下:1 天)口头指导和锻炼,以加强臀部肌肉和大腿肌肉,建议重复 12 次动作 3 次,每个财政年度。
鼓励患者在运动后坐在床外; Day 2) 患者在第一天进行锻炼并开始 March 训练,在 Walker 或拐杖的帮助下为房间的加拿大人;第 3 天)患者进行锻炼,并鼓励他们在医院翼楼的走廊上行走。
第 4 天)重新评估和出院。
与 FES 相关的 PPTHA。
FES 的刺激方案是在患者仰卧在床上进行的。
清洁皮肤后,将两个电极放置在臀中肌运动点的大腿后外侧区域。
按照专业参考文献的建议,每天使用该设备的总时间为 30 分钟,每天总计超过 1 分钟。
强度根据患者的耐受性进行调整。
使用的装置是波长 Ibramed Neurodyn Compact。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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既往史
大体时间:评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最多为五天。
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由识别数据、当前历史和病理进程的历史组成。
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评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最多为五天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测角
大体时间:评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最长为五天
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将按照测角手册提出的方法进行。
将通过在 THA 前后操作的手的屈曲、内收、外展、内部和外部旋转的测角被动运动进行评估。
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评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最长为五天
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臀中肌力量评估
大体时间:评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最长为五天
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臀中肌的最大肌肉力量将通过便携式数字负载测力计 20 公斤力 (Kgf)、Instrutemp 品牌、itfg5020 型号进行评估。
患者仰卧,将测力计放置在手术肢体大腿区域的下侧,靠近患者的膝盖,以记录髋关节外展和外旋的最大等长收缩,从而在测力计上产生压缩力。
力量将测量 3 次,每次评估之间休息 2 分钟。
获得的最大值将用作最大臀中肌自发力。
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评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最长为五天
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髋关节功能评估
大体时间:评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最长为五天
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哈里斯髋关节评分是专门用于评估分析结果的评估工具,被广泛用作比较结果的方法。
特征量表最多为 100 分,包括对疼痛、功能、畸形和活动能力的评估。
疼痛和功能的权重最高(44 和 47 分)。运动范围和畸形是最重要的,分别获得 5 分和 4 分。
功能细分为日常生活活动(14 分)和三月活动(33 分)。
总分70分以下为差,70-80分80-90分较好,100分90分优。
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评估在手术前一天和出院后的第四或第五天进行。评估和重新评估之间的时间最长为五天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carolina S Umpierres, Master、Federal University Rio Grande do Sul
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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