Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális elektromos stimuláció hatása a Gluteus Mediusban a teljes csípőízületi arthroplasztika utáni rehabilitációban (EFESGMRTHA)

2016. augusztus 4. frissítette: Carolina Sant Anna Umpierres, Federal University of Rio Grande do Sul

A funkcionális elektromos stimuláció hatása a Gluteus Mediusban a teljes csípőízületi arthroplasztika utáni rehabilitációban: Randomizált klinikai vizsgálat

A gluteus közeg funkcióinak jelentőségéből adódóan, főleg járás közben, elengedhetetlenné válik az izomzat korai erősítéséhez. Az izomerősítés és a funkcionális elektromos stimuláció (FES) összekapcsolása felgyorsítja a csípő stabilizálását, ami korai funkcionális rehabilitációhoz vezet, és javítja az életminőséget a társadalmi életben és a mindennapi életben végzett rehabilitáció révén. Így releváns kutatássá válik a FES hatásainak objektív felmérése a fizioterápiás protokoll teljes csípőízületi arthroplastyával (PPTHA) kapcsolatos gluteus medium izomzatában, a teljes csípőízületi arthroplasty (THA) műtéten átesett betegek motoros teljesítményének értékelésén keresztül. jobb rehabilitációs stratégiák kidolgozására törekszenek e populáció számára.

A kutatás célja a FES-hez társuló PPTHA-n keresztüli funkcionális rehabilitáció hatásainak felmérése a gluteus tápközegben, összehasonlítva csak a PPTHA-val a THA miatt műtéten átesett betegeknél.

A fő hipotézis az, hogy különbség van a gluteus medium FES-hez kapcsolódó PPTHA-n átesett betegek funkcionális rehabilitációja között, a THA után és a csak PPTHA-val kezelt betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az adatgyűjtés, az evolúció és a fizioterápiás kezelés a Hospital de Clinical de Porto Alegre (HCPA) telephelyén történik, az intézmény Etikai és Kutatási Bizottsága (ERC) jóváhagyását követően. A lakosság a HCPA-ban THA miatt műtéten átesett betegekből áll.

A kutatók felkérik azokat a betegeket, akik egymást követően a HCPA-n, THA-műtétre gyakornokok, és megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, hogy vegyenek részt a kutatásban. Tájékoztatást kapnak a tanulmányról, a célkitűzésekről, az előnyökről és a lehetséges kockázatokról. A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezése és a Szabad és Tájékoztatott Hozzájárulás aláírása után a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: Beavatkozási Csoport, amely a FES-hez kapcsolódó PPTHA-t a gluteus tápközegben végzi; és egy kontrollcsoport, amely csak a PPTHA-t hajtja végre.

Minden beteget a HCPA csípősebészeti csoportjának (HSGHCPA) fizioterapeutái értékelnek, akik segítettek a véletlen besorolás folyamatában, míg az átértékeléseket a kórházi elbocsátáskor végzik egyszerű vakítással, egy kutató által a munkához kapcsolódóan, amely csak az átértékeléseket és az elvégzést végzi. nem férhetnek hozzá a vizsgálat módszertani szempontjaihoz és randomizálásához, a betegeket arra is utasítják, hogy ne tájékoztassák, milyen beavatkozásban részesültek. Az elvégzett értékelések a szerzők által idealizált Amnézián keresztül zajlanak, amely az azonosítási adatokból, a kórtörténetből és a korábbi patológus jelenlegi történetéből áll. Ezen kívül minden beteg átesett a következő értékeléseken is: a beavatkozás előtt és a beavatkozások befejezése után, kórházi elbocsátás előtt.

Az ízületi mozgástartományok kiértékelése goniometriával történik, amelyet a Manual Goniometry által javasolt módszertannak megfelelően hajtanak végre. Goniometriával értékeljük a csípő mindkét oldalának hajlítási, nyújtási, addukciós, abdukciós, belső és külső forgatási mozgásait.

A gluteus közeg maximális izomerejét egy támaszra kapcsolt dinamométer terhelésen keresztül értékeljük, amely az oldalsó decubitusban lévő páciens térdére tapad, és mindkét lábával a csípőnyújtás mozgását okozza. Az erőt háromszor kell mérni, az értékelések között 2 perces pihenőidővel. A kapott maximális értéket a gluteus tápközeg önkéntes erőmaximumaként használjuk.

A klinikai és funkcionális értékeléseket Merle D'aubigne és Postel pontszámaival mérik, amelyek célja a motoros teljesítmény értékelése a fájdalom, a járás és a mobilitás tekintetében. A klinikai értékelés, a fájdalom (teljes hiány), a mobilitás (a normál csípővel megegyező) és a felszerelés (normál) maximális pontszáma 6, a három értékelt terület összege pedig 18. A funkcionális értékelés során a fájdalom (nincs fájdalom) és a mozgásképesség (normál) maximális pontszáma 12.

A gluteus közeg strukturális adaptációit a rehabilitáció során ultrahangos felvételek segítségével értékeljük. Az izomfelépítés értékeléséhez egy hordozható ultrahang rendszert (VIVID i®, GE) használunk lineáris elrendezésű szondával (60 mm, 7,5 megahertz (MHz) - VIVID i®, GE). A hordozható rendszer lehetővé teszi a könnyű görgetést a fekvőbeteg osztályokon lévő betegek felméréséhez. Egyetlen kutató felelős az összes kép összegyűjtéséért, amelyet az izmok nyugalmi állapotában kapnak. A térképek acetátrétegekben készülnek annak biztosítására, hogy a képeket ugyanazokon a pontokon gyűjtsék össze az edzés előtti és utáni felmérések során. Ezeket a képeket az izomszerkezet alábbi paramétereinek értékelésére használjuk: (1) izomvastagság, amelyet a felületi aponeurosis és a mély aponeurosis izom közötti merőleges vonal segítségével mérnek; (2) térfogathossz, amely az izomrost hosszát jelenti, és egy olyan paraméter, amely a sorba rendezett szarkomerek számát jelöli, valamint (3) a rostok ütközési szögét, amelyet a mély aponeurosis és a mély aponeurosis és a között kialakult szög segítségével kapunk. a térfogat, amely az izomrostok méretét jelzi (vagyis a párhuzamosan elhelyezkedő szarkomerek számát).

A kontrollcsoport naponta kap látogatásokat a HSGHCPA edzésekről a HCPA-nál már létrehozott PPTHA-tól. A FES-hez kapcsolódó PPTHA-t már az Intervention Group végzi a kórházi szakaszban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035903
        • Federal University Rio Grande do Sul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges és másodlagos Coxarthrosisban szenvedő betegek THA indikációval

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik megtagadták a részvételt ebben a vizsgálatban,
  • olyan betegek, akiknél törés és csontdaganat miatt THA-ra van javallat,
  • THA felülvizsgálat,
  • veleszületett és szerzett anatómiai rendellenességek,
  • olyan neurológus elváltozásban szenvedő betegek, akik nem értik a parancsokat, vagy az alsó végtagok érzékenysége megváltozott
  • posztoperatív fertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PPTHA
A PPTHA-t a Control Group végzi.
A kontrollcsoport Protokoll Physiotherapeutic Total Hip Arthroplasty (PPTHA) részesül, amely a kezelésre és a THA utáni kezelésre vonatkozó irányelveket tartalmazza. A PPTHA, naponta egyszer, 60 percig, gyógytornász kíséretében, a következő összetételű: 1 nap) orális vezetés és gyakorlat a farizmok és a comb izomzatának erősítésére, 12 mozdulatból álló 3 ismétlés ajánlásával, minden pénzügyi évre. A betegeket arra ösztönzik, hogy a gyakorlatok után az ágyon kívül üljenek; 2. nap) a betegek az első napon gyakorlatokat hajtanak végre, és megkezdik a márciusi edzést Walker vagy kanadai mankók segítségével a terembe; 3. nap) a betegek gyakorlatokat végeznek, és arra ösztönzik őket, hogy sétáljanak a kórházszárny folyosóján. 4. nap) újraértékelés és mentesítés.
Kísérleti: FES és PPTHA
Az Intervention Group végzi a FES-hez kapcsolódó PPTHA-t.
A kontrollcsoport Protokoll Physiotherapeutic Total Hip Arthroplasty (PPTHA) részesül, amely a kezelésre és a THA utáni kezelésre vonatkozó irányelveket tartalmazza. A PPTHA, naponta egyszer, 60 percig, gyógytornász kíséretében, a következő összetételű: 1 nap) orális vezetés és gyakorlat a farizmok és a comb izomzatának erősítésére, 12 mozdulatból álló 3 ismétlés ajánlásával, minden pénzügyi évre. A betegeket arra ösztönzik, hogy a gyakorlatok után az ágyon kívül üljenek; 2. nap) a betegek az első napon gyakorlatokat hajtanak végre, és megkezdik a márciusi edzést Walker vagy kanadai mankók segítségével a terembe; 3. nap) a betegek gyakorlatokat végeznek, és arra ösztönzik őket, hogy sétáljanak a kórházszárny folyosóján. 4. nap) újraértékelés és mentesítés.
A FES-hez kapcsolódó PPTHA. A FES stimulációs protokollját a beteg hanyatt fekvő helyzetében hajtják végre az ágyban. A bőr megtisztítása után két elektródát helyezünk el a comb posterolaterális régiójában a közepes gluteus izom motoros pontjában. A készülék alkalmazásának teljes ideje napi 30 perc, összesen több mint napi 1 perc, amint azt a speciális referenciák javasolják. Az intenzitást a páciens toleranciájának megfelelően állítjuk be. Az alkalmazott készülék az Ibramed Neurodyn Compact hullámhosszú.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anamnézis
Időkeret: Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el.
Az azonosítási adatokból, a jelenlegi és a kórtörténet patológiás progressziójából áll.
Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Goniometria
Időkeret: Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el
A Goniometry Manual által javasolt módszertan szerint hajtják végre. Goniometriás módszerrel értékelik a kéz passzív flexiós, addukciós, abdukciós, belső és külső elforgatását a THA előtt és után.
Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el
A gluteus medius izomerejének értékelése
Időkeret: Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el
A gluteus medius izom maximális izomerejét egy hordozható digitális terhelési dinamométerrel értékeljük, 20 kilogrammos erő (Kgf), Instrutemp márka, itfg5020 modell. Ha a páciens hanyatt fekszik, a próbapadot a műtött végtag combjának alsó részén, a páciens térde mellett kell elhelyezni, hogy a maximális izometrikus összehúzódást mérje az elrablással és a csípő külső forgásával, és nyomóerőt hozzon létre a dinamométeren. Az erőt háromszor kell megmérni, a mérések között 2 perces szünetekkel. A kapott maximális értéket használjuk a maximális gluteus medius önkéntes erőként.
Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el
A csípő funkcionális értékelése
Időkeret: Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el
A Harris Hip Score egy speciális értékelési eszköz, amelyet az ELEMZÉSEK eredményeinek értékelésére terveztek, és széles körben használják az eredmények összehasonlítására. Maximum 100 pontos skálát tartalmaz, beleértve a fájdalom, a funkció, a deformitás és a mobilitás értékelését. A fájdalomnak és a funkciónak van a legnagyobb súlya (44 és 47 pont). A mozgástartomány és a deformitás elsődleges fontosságú, 5, illetve 4 pontot kap. A funkcionalitás a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekre (14 pont) és márciusra (33 pont) van felosztva. A 70 pont alatti összpontszám rossz eredménynek, a 70-től 80-ig 80-tól 90-ig jónak, a kiváló 100-90-nek számít.
Az értékelést egy nappal a műtét előtt, a negyedik vagy ötödik napon a kórházi elbocsátáskor tartják. Az értékelés és az újraértékelés között legfeljebb öt nap telik el

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolina S Umpierres, Master, Federal University Rio Grande do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel