고관절 전치환술 후 재활에서 중둔근의 기능적 전기자극 효과 (EFESGMRTHA)
고관절 전치환술 후 재활에서 중둔근의 기능적 전기자극 효과: 무작위 임상시험
중둔근의 기능이 중요하기 때문에, 주로 보행 중에 근육 조직의 초기 강화에 필수적입니다. 근력강화와 FES(Functional Electric Stimulation)의 연관성은 고관절의 안정화를 촉진하여 조기에 기능적 재활로 이어지며 사회생활 및 일상생활에서의 재활을 통해 삶의 질을 향상시킵니다. 따라서 고관절 전치환술(THA) 수술을 받는 환자의 운동 성능 평가를 통해 물리 치료 프로토콜 고관절 전치환술(PPTHA)과 관련된 둔근 중간 근육 강화에 FES가 미치는 영향을 객관적으로 평가하는 관련 연구가 되고 있습니다. 이 인구를 위한 더 나은 재활 전략을 목표로 합니다.
연구의 목적은 THA 수술을 받는 환자에서 PPTHA와 비교하여 대둔근에서 FES와 관련된 PPTHA를 통한 기능 재활의 효과를 평가하는 것입니다.
주요 가설은 THA 후 대둔근의 FES와 관련된 PPTHA를 받는 환자와 PPTHA만 시행한 환자의 기능적 재활 사이에 차이가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집, 진화 및 물리 치료는 기관의 윤리 및 연구 위원회(ERC)의 승인을 받은 후 포르투 알레그레 병원(HCPA) 구내에서 수행됩니다. 모집단은 HCPA에서 THA 수술을 받는 환자로 구성됩니다.
연구자들은 THA 수술을 위해 HCPA에서 연속으로 인턴을 하고 자격 기준에 해당하는 환자를 연구에 초대합니다. 그들은 연구, 목표, 이점 및 잠재적 위험에 대해 알릴 것입니다. 환자의 정보에 입각한 동의와 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 둔근에서 FES와 관련된 PPTHA를 수행할 개입 그룹; 및 PPTHA만 수행할 제어 그룹.
모든 환자는 무작위 배정 과정에 도움을 준 HSGHCPA(Hip Surgery Group of HCPA)의 물리치료사에 의해 평가되며, 퇴원 시 재평가는 단순 눈가림을 통해 수행됩니다. 방법론적 측면과 연구의 무작위화에 접근할 수 없는 경우, 환자는 또한 어떤 종류의 중재를 받았는지 알리지 않도록 지시받습니다. 수행 평가는 식별 데이터, 병리학 이력 및 이전 병리학자의 현재 이력으로 구성된 저자가 이상화한 기억 상실증을 통해 수행됩니다. 또한 모든 환자는 개입 전과 개입 완료 후, 병원 전 퇴원과 같은 평가를 받았습니다.
관절 가동 범위 평가는 수동 고니오메트리에서 제안한 방법론에 따라 수행되는 고니오메트리를 통해 수행됩니다. 고관절 양쪽의 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내회전, 외회전의 움직임을 고니오메트리로 평가합니다.
중둔근의 최대 근력은 측면 욕창에 있을 환자의 무릎에 부착된 지지대와 결합된 동력계 부하를 통해 평가되며 두 다리로 고관절 신전 운동을 유발합니다. 힘은 평가 사이에 2분의 휴식 간격으로 3회 측정되어야 합니다. 얻은 최대값은 중둔근의 자발적인 힘 최대값으로 사용됩니다.
임상 평가 및 기능은 통증, 보행 및 이동성과 관련된 운동 성능을 평가하는 데 객관적인 Merle D'aubigne 및 Postel의 점수를 통해 측정됩니다. 임상 평가에서 통증(전부 부재), 가동성(정상 고관절과 동일) 및 기어(정상)에 대한 최대 점수는 6이고 세 평가 영역의 합계는 18입니다. 통증(통증 없음) 및 보행 능력(정상)에 대한 기능적 평가 최대 점수는 12입니다.
재활에서 대둔근의 구조적 적응은 초음파 이미지를 통해 평가됩니다. 근육 구조의 평가를 위해 선형 배열 프로브(60mm, 7.5MegaHertz(MHz) - VIVID i®, GE)가 있는 휴대용 초음파 시스템(VIVID i®, GE)을 사용합니다. 휴대용 시스템을 사용하면 입원 환자 병동의 환자 평가를 쉽게 스크롤할 수 있습니다. 한 명의 연구원이 근육이 휴식 상태에서 얻은 모든 이미지 수집을 담당합니다. 지도는 아세테이트 층으로 만들어져 훈련 전 및 후 평가 중에 동일한 지점에서 이미지가 수집되도록 합니다. 이 이미지는 다음과 같은 근육 구조의 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다. (2) 근섬유의 길이를 나타내는 용적의 길이는 직렬로 정렬된 근절의 수를 나타내는 매개변수이며, (3) 심근막과 근섬유 사이에 형성된 각도에 의해 구해진 섬유의 가해지는 각도 근육 섬유의 크기를 나타내는 부피(즉, 병렬로 정렬된 근절 수).
컨트롤 그룹은 HCPA에 이미 설립된 PPTHA로부터 매일 HSGHCPA 워크아웃을 받습니다. 개입 그룹은 이미 병원 단계에서 FES와 관련된 PPTHA를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035903
- Federal University Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- THA 적응증이 있는 1차 및 2차 고관절증 환자
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부한 환자,
- 골절 및 골종양에 의한 THA 적응증이 있는 환자,
- THA 검토,
- 선천적 및 후천적 해부학 적 이상,
- 명령을 이해하지 못하거나 하지의 민감도에 변화가 있는 신경학적 병변이 있는 환자
- 수술 후 감염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PPTHA
컨트롤 그룹은 PPTHA를 수행합니다.
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대조군은 치료 및 고관절 전치환술 후 지침으로 구성된 프로토콜 물리치료 고관절 전치환술(PPTHA)을 받게 됩니다.
PPTHA는 1일 1회, 60분 동안 물리치료사가 동반하며 다음과 같은 구성으로 진행됩니다. 회계연도마다.
환자는 운동 후 침대 밖에 앉도록 권장됩니다. 2일) 환자는 첫날 운동을 수행하고 워커 또는 목발 캐나다인의 도움을 받아 3월 훈련을 시작합니다. 3일째) 환자들은 운동을 하고 병동 복도에서 걸을 수 있습니다.
4일) 재평가 및 퇴원.
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실험적: FES와 PPTHA
개입 그룹은 FES와 관련된 PPTHA를 수행합니다.
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대조군은 치료 및 고관절 전치환술 후 지침으로 구성된 프로토콜 물리치료 고관절 전치환술(PPTHA)을 받게 됩니다.
PPTHA는 1일 1회, 60분 동안 물리치료사가 동반하며 다음과 같은 구성으로 진행됩니다. 회계연도마다.
환자는 운동 후 침대 밖에 앉도록 권장됩니다. 2일) 환자는 첫날 운동을 수행하고 워커 또는 목발 캐나다인의 도움을 받아 3월 훈련을 시작합니다. 3일째) 환자들은 운동을 하고 병동 복도에서 걸을 수 있습니다.
4일) 재평가 및 퇴원.
FES와 관련된 PPTHA.
FES의 자극 프로토콜은 침대에서 앙와위 자세로 환자를 배치하여 수행됩니다.
피부를 세척한 후 두 개의 전극을 중둔근의 운동점에 있는 허벅지의 후외측 영역에 배치합니다.
장치를 적용하는 총 시간은 하루 30분이며 전문 참조에서 제안한 대로 하루에 1분 이상입니다.
강도는 환자의 허용 오차에 따라 조정됩니다.
사용된 장치는 파장 Ibramed Neurodyn Compact입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병력
기간: 평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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식별 데이터, 병리의 현재 이력 및 병리 진행 이력으로 구성됩니다.
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평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오메트리
기간: 평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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Goniometry Manual에서 제안한 방법론에 따라 수행됩니다.
THA 전후에 시행되는 굴곡, 내전, 외전, 손의 내회전 및 외회전의 측각 수동적 움직임으로 평가됩니다.
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평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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중둔근 근력 평가
기간: 평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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중둔근의 최대 근력은 휴대용 디지털 부하 동력계 20Kgf, Instrutemp 브랜드, itfg5020 모델을 통해 평가됩니다.
환자가 반듯이 누운 상태에서, 동력계는 환자의 무릎 옆에 있는 수술된 팔다리의 허벅지 부분 아래쪽에 위치하여 고관절 외전 및 외회전의 최대 아이소메트릭 수축을 기록하여 동력계에 압축력을 생성합니다.
강도는 평가 사이에 2분의 휴식 간격으로 3회 측정됩니다.
얻어진 최대값은 최대 중둔근 자원 봉사력으로 사용됩니다.
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평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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고관절의 기능적 평가
기간: 평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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Harris Hip Score는 ANALYSES 결과를 평가하기 위해 고안된 특정 평가 도구로 결과를 비교하는 방법으로 널리 사용됩니다.
기능은 통증, 기능, 기형 및 이동성 평가를 포함하여 최대 100점으로 척도입니다.
통증과 기능이 가장 가중치가 높았다(44점과 47점). 운동 범위와 변형이 각각 5점과 4점으로 가장 중요하다.
기능은 일상생활 활동(14점)과 행진(33점)으로 세분화된다.
총점 70점 미만은 불량, 70~80점 80~90점은 양호, 100점 90점은 매우 우수합니다.
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평가는 수술 하루 전과 퇴원 4일 또는 5일에 실시됩니다. 평가와 재평가 사이의 시간은 최대 5일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolina S Umpierres, Master, Federal University Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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