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Efeito da Estimulação Elétrica Funcional no Glúteo Médio na Reabilitação Após Artroplastia Total do Quadril (EFESGMRTHA)

4 de agosto de 2016 atualizado por: Carolina Sant Anna Umpierres, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeito da Estimulação Elétrica Funcional no Glúteo Médio na Reabilitação Após Artroplastia Total do Quadril: Ensaio Clínico Randomizado

Devido à importância das funções do glúteo médio, principalmente durante a marcha, torna-se fundamental o fortalecimento precoce da musculatura. A associação do fortalecimento muscular com a Estimulação Elétrica Funcional (FES) vem acelerar a estabilização do quadril, levando a uma reabilitação funcional precoce e melhora a qualidade de vida através da reabilitação no convívio social e nas atividades de vida diária. Assim, torna-se um estudo relevante avaliar de forma objetiva as implicações da FES no fortalecimento muscular do glúteo médio associado ao Protocolo de Fisioterapia Artroplastia Total do Quadril (APPT), por meio da avaliação do desempenho motor em pacientes submetidos à cirurgia de Artroplastia Total do Quadril (ATQ), visando melhores estratégias de reabilitação para essa população.

O objetivo da pesquisa é avaliar os efeitos da reabilitação funcional por meio da PPTHA associada à FES no glúteo médio comparada apenas com a PPTHA, em pacientes submetidos à cirurgia para ATQ.

A hipótese principal é que existe diferença entre a reabilitação funcional dos pacientes submetidos à PPTHA associada à FES de glúteo médio, após ATQ e dos pacientes submetidos apenas à PPTHA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A coleta de dados, evolução e tratamento fisioterapêutico serão realizados nas dependências do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), após aprovação do Comitê de Ética e Pesquisa (CEI) da instituição. A população será composta por pacientes submetidos à cirurgia de ATQ no HCPA.

Os pesquisadores convidam os pacientes que internam consecutivamente no HCPA, para cirurgia de ATQ e se enquadram nos critérios de elegibilidade, a participar da pesquisa. Eles serão informados sobre o estudo, objetivos, benefícios e riscos potenciais. Após consentimento informado dos pacientes e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo Intervenção que realizará PPTHA associado a FES no glúteo médio; e um Grupo de Controle que realizará apenas o PPTHA.

Todos os pacientes são avaliados por fisioterapeutas do Grupo de Cirurgia do Quadril do HCPA (HSGHCPA), que auxiliaram no processo de randomização, enquanto as reavaliações são realizadas na alta hospitalar por meio de cegamento simples por um pesquisador vinculado ao trabalho que realizará apenas as reavaliações e fará não tenham acesso aos aspectos metodológicos e randomização do estudo, os pacientes também são orientados a não informar o tipo de intervenção recebida. As avaliações de desempenho são realizadas através da Amnésia idealizada pelos autores, composta por dados de identificação, história da patologia e história atual do patologista anterior. Além disso, todos os pacientes também passaram pelas seguintes avaliações: antes da intervenção e após o término das intervenções, pré-alta hospitalar.

A avaliação das amplitudes de movimento articular será realizada através da goniometria que será realizada de acordo com a metodologia proposta pela Goniometria Manual. Serão avaliados por meio da goniometria os movimentos de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e externa de ambos os lados do quadril.

A força muscular máxima do glúteo médio será avaliada através de uma carga de dinamômetro acoplada a um suporte, preso ao joelho do paciente que estará em decúbito lateral, e provocará o movimento de extensão do quadril com ambas as pernas. A força deve ser medida três vezes com intervalos de 2 minutos de descanso entre as avaliações. O valor máximo obtido será utilizado como força voluntária máxima do glúteo médio.

As avaliações clínicas e funcionais serão mensuradas por meio dos escores de Merle D'aubigne e Postel que tem como objetivo avaliar o desempenho motor quanto à dor, marcha e mobilidade. Na avaliação clínica, a pontuação máxima para dor (ausência total), mobilidade (igual ao quadril normal) e engrenagem (normal) é 6 e a soma total das três áreas avaliadas é 18. Na avaliação funcional a pontuação máxima para dor (sem dor) e capacidade de deambular (normal) é 12.

As adaptações estruturais do glúteo médio a partir da reabilitação serão avaliadas por meio de imagens de ultrassom. Para avaliação da arquitetura muscular será utilizado um Sistema de ultrassom portátil (VIVID i®, GE) com sonda de arranjo linear (60 mm, 7,5 MegaHertz (MHz) - VIVID i®, GE). O sistema portátil permitirá a fácil rolagem para avaliação de pacientes em Unidades de Internação. Um único pesquisador é responsável pela coleta de todas as imagens, que são obtidas com os músculos em repouso. Os mapas são feitos em camadas de acetato para garantir que as imagens sejam coletadas nos mesmos pontos durante as avaliações pré e pós-treinamento. Essas imagens são utilizadas na avaliação dos seguintes parâmetros da arquitetura muscular: (1) espessura muscular, que é medida por meio de uma linha perpendicular entre a aponeurose superficial e a aponeurose profunda do músculo; (2) comprimento do volume, que representa o comprimento da fibra muscular e é um parâmetro que denota o número de sarcômeros alinhados em série e (3) ângulo de aflição das fibras, obtido por meio do ângulo formado entre a aponeurose profunda e o volume, que é uma indicação do tamanho das fibras musculares (ou seja, o número de sarcômeros alinhados em paralelo).

O Grupo Controle recebe visitas diárias dos treinos HSGHCPA do PPTHA, já implantado no HCPA. Já o Grupo Intervenção realiza o PPTHA associado à FES durante a fase hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
        • Federal University Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com Coxartrose Primária e Secundária com indicação de ATQ

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusaram a participar deste estudo,
  • pacientes com indicação de ATQ por fraturas e tumores ósseos,
  • revisão THA,
  • anormalidades anatômicas congênitas e adquiridas,
  • pacientes com lesões neurais que não compreendem os comandos ou com alterações de sensibilidade em membros inferiores
  • pacientes com infecção pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PPTHA
O Grupo de Controle realiza o PPTHA.
O grupo controle receberá o Protocolo Fisioterapêutico Artroplastia Total do Quadril (PTHA), composto por orientações sobre os cuidados e pós ATQ. O PPTHA, é realizado uma vez ao dia, durante 60 minutos, acompanhado por um fisioterapeuta e tem a seguinte composição: 1 dia) orientação oral e exercício para fortalecimento dos músculos glúteos e músculos da coxa, com recomendação de 3 repetições de 12 movimentos, para cada exercício financeiro. Os pacientes são estimulados a sentar fora do leito, após os exercícios; Dia 2) os pacientes realizam exercícios no primeiro dia e iniciam o treino de marcha, com auxílio de um andador ou muletas canadenses pela sala; Dia 3) os pacientes realizam exercícios e são estimulados a caminhar no corredor da ala hospitalar. Dia 4) reavaliação e alta.
Experimental: FES e PPTHA
O Grupo de Intervenção realiza o PPTHA associado à FES.
O grupo controle receberá o Protocolo Fisioterapêutico Artroplastia Total do Quadril (PTHA), composto por orientações sobre os cuidados e pós ATQ. O PPTHA, é realizado uma vez ao dia, durante 60 minutos, acompanhado por um fisioterapeuta e tem a seguinte composição: 1 dia) orientação oral e exercício para fortalecimento dos músculos glúteos e músculos da coxa, com recomendação de 3 repetições de 12 movimentos, para cada exercício financeiro. Os pacientes são estimulados a sentar fora do leito, após os exercícios; Dia 2) os pacientes realizam exercícios no primeiro dia e iniciam o treino de marcha, com auxílio de um andador ou muletas canadenses pela sala; Dia 3) os pacientes realizam exercícios e são estimulados a caminhar no corredor da ala hospitalar. Dia 4) reavaliação e alta.
O PPTHA associado ao FES. O protocolo de estimulação da FES é realizado com o paciente posicionado em decúbito dorsal no leito. Após a limpeza da pele, dois eletrodos são posicionados na região póstero-lateral da coxa no ponto motor do músculo glúteo médio. O tempo total para aplicação do aparelho 30 min por dia totalizando mais 1 min por dia conforme sugerido em referências especializadas. A intensidade é ajustada de acordo com a tolerância do paciente. O aparelho utilizado é o comprimento de onda Ibramed Neurodyn Compact.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anamnese
Prazo: A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias.
Composto pelos dados de identificação, histórico da Patologia atual e histórico da progressão das patologias.
A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniometria
Prazo: A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias
Será realizada de acordo com a metodologia proposta pelo Manual de Goniometria. Serão avaliados por goniometria os movimentos passivos de flexão, adução, abdução, rotação interna e externa da mão operada antes e após ATQ.
A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias
Avaliação da força muscular do glúteo médio
Prazo: A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias
A força muscular máxima do músculo glúteo médio será avaliada por meio de um dinamômetro de carga digital portátil 20 Quilogramas de força (Kgf), marca Instrutemp, modelo itfg5020. Com o paciente em decúbito dorsal, o dinamômetro é posicionado na parte inferior da região da coxa do membro operado, próximo ao joelho do paciente, para pontuar a contração isométrica máxima de abdução e rotação externa do quadril, criando uma força compressiva no dinamômetro. A força será mensurada três vezes com intervalos de 2 minutos de descanso entre as avaliações. O valor máximo obtido será utilizado como a força voluntária máxima do glúteo médio.
A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias
Avaliação funcional do quadril
Prazo: A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias
O Harris Hip Score é um instrumento de avaliação específico desenvolvido para avaliar os resultados das ANÁLISES, sendo amplamente utilizado como método de comparação de resultados. Escala de características com no máximo 100 pontos, incluindo avaliação de dor, função, deformidade e mobilidade. Dor e função têm o maior peso (44 e 47 pontos). Amplitude de movimento e deformidade são de importância primária obtendo 5 e 4 pontos respectivamente. A funcionalidade é subdividida em atividades de vida diária (14 pontos) e março (33 pontos). Pontuação total inferior a 70 pontos é considerado resultado ruim, 70 a 80 80 a 90 razoavelmente bom e o excelente 100 90.
A avaliação é realizada um dia antes da cirurgia e no quarto ou quinto dia na alta hospitalar. O tempo entre avaliação e reavaliação é de até cinco dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina S Umpierres, Master, Federal University Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFRioGrande

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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