Эффект функциональной электростимуляции средней ягодичной мышцы в реабилитации после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (EFESGMRTHA)
Влияние функциональной электростимуляции средней ягодичной мышцы на реабилитацию после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Из-за важности функций средней ягодичной мышцы, в основном во время ходьбы, она становится необходимой для раннего укрепления мускулатуры. Сочетание укрепления мышц с функциональной электростимуляцией (ФЭС) приводит к ускорению стабилизации тазобедренного сустава, что приводит к ранней функциональной реабилитации и улучшению качества жизни за счет реабилитации в социальной жизни и повседневной деятельности. Таким образом, становится актуальным исследование для объективной оценки влияния FES на укрепление мышц средней ягодичной мышцы, связанное с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава (PTHHA) по протоколу физиотерапии, посредством оценки двигательной активности у пациентов, перенесших операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава (THA). стремясь улучшить стратегии реабилитации для этой группы населения.
Целью исследования является оценка эффектов функциональной реабилитации с помощью PPTHA, связанной с FES в ягодичной среде, по сравнению только с PPTHA, у пациентов, перенесших операцию по поводу THA.
Основная гипотеза заключается в том, что существует разница между функциональной реабилитацией пациентов, перенесших ППЛГА, связанную с ФЭС средней ягодичной мышцы, после ТЭБ и пациентов, подвергшихся только ППЛГА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных, развитие и физиотерапевтическое лечение будут проводиться на территории Клинической больницы Порту-Алегри (HCPA) после одобрения Комитета по этике и исследованиям (ERC) учреждения. Популяция будет состоять из пациентов, перенесших операцию по поводу ТЭЛА в HCPA.
Исследователи приглашают пациентов, которые последовательно стажируются в HCPA для хирургии THA и соответствуют критериям приемлемости, принять участие в исследовании. Они будут проинформированы об исследовании, целях, преимуществах и потенциальных рисках. После информированного согласия пациентов и подписания Свободного и информированного согласия пациенты будут рандомизированы на две группы: группа вмешательства, которая будет выполнять PPTHA, связанную с FES, в среде ягодичных мышц; и контрольная группа, которая будет выполнять только PPTHA.
Все пациенты оцениваются физиотерапевтами группы хирургии тазобедренного сустава HCPA (HSGHCPA), которые помогали в процессе рандомизации, в то время как повторные оценки выполняются при выписке из больницы путем простого ослепления исследователем, связанным с работой, которая будет иметь место только повторные оценки и делать не имеют доступа к методологическим аспектам и рандомизации исследования, пациентов также проинструктировали не сообщать, какое вмешательство они получили. Оценка выполнения осуществляется через идеализированную авторами Амнезию, состоящую из идентификационных данных, истории патологии и текущей истории предыдущего патологоанатома. Кроме того, все пациенты также прошли следующие обследования: до вмешательства и после завершения вмешательств, до выписки из стационара.
Оценка объема движений в суставах будет проводиться с помощью гониометрии, которая будет выполняться в соответствии с методологией, предложенной Руководством по гониометрии. С помощью гониометрии будут оцениваться движения сгибания, разгибания, приведения, отведения, внутренней и внешней ротации бедра с обеих сторон.
Максимальная мышечная сила средней ягодичной мышцы будет оцениваться с помощью динамометрической нагрузки, соединенной с опорой, прикрепленной к колену пациента, который будет лежать на боку, и вызовет движение разгибания бедра обеими ногами. Силу измеряют трижды с интервалом в 2 минуты отдыха между измерениями. Полученное максимальное значение будет использоваться как максимум произвольной силы средней ягодичной мышцы.
Клинические и функциональные оценки будут измеряться с помощью баллов Merle D'aubigne и Postel, целью которых является оценка двигательных характеристик в отношении боли, походки и подвижности. Клиническая оценка, максимальное количество баллов за боль (полное отсутствие), подвижность (равно нормальным бедрам) и передвижение (нормальное) составляет 6, а сумма трех оцениваемых областей составляет 18. При функциональной оценке максимальное количество баллов за боль (отсутствие боли) и способность передвигаться (нормально) составляет 12.
Структурная адаптация ягодичной среды после реабилитации будет оцениваться с помощью ультразвуковых изображений. Для оценки строения мышц будет использоваться система портативного ультразвука (VIVID i®, GE) с датчиком линейного расположения (60 мм, 7,5 мегагерц (МГц) - VIVID i®, GE). Портативная система позволит легко просматривать информацию о пациентах в стационарных отделениях. Один исследователь отвечает за сбор всех изображений, полученных с мышцами в состоянии покоя. Карты сделаны слоями ацетата, чтобы гарантировать, что изображения собираются в одних и тех же точках во время оценок до и после тренировки. Эти изображения используются для оценки следующих параметров мышечной архитектуры: (1) толщина мышцы, которая измеряется с помощью перпендикулярной линии между поверхностным апоневрозом и глубоким апоневрозом; (2) длина объема, которая представляет собой длину мышечного волокна и является параметром, обозначающим количество саркомеров, выстроенных последовательно, и (3) угол поражения волокон, полученный с помощью угла, образованного между глубоким апоневрозом и объем, который является показателем размера мышечных волокон (то есть количества саркомеров, выстроенных параллельно).
Контрольная группа ежедневно посещает тренировки HSGHCPA от PPTHA, уже созданного в HCPA. Группа вмешательства уже выполняет PPTHA, связанную с FES, на госпитальном этапе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035903
- Federal University Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с первичным и вторичным коксартрозом с показаниями к ТЭЛА
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании,
- пациенты с показаниями к ТЭЛА при переломах и опухолях костей,
- ТХА обзор,
- врожденные и приобретенные анатомические аномалии,
- пациенты с неврологическими поражениями, которые не понимают команды или с изменениями чувствительности в нижних конечностях
- пациентов с послеоперационной инфекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ППТГА
Контрольная группа выполняет PPTHA.
|
Контрольная группа получит Протокол физиотерапевтического тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (PTHHA), состоящий из рекомендаций по уходу и после ТЭБ.
PPTHA проводится 1 раз в день в течение 60 минут в сопровождении физиотерапевта и имеет следующий состав: 1 день) устные рекомендации и упражнения на укрепление ягодичных мышц и мышц бедра, с рекомендацией 3 повторения по 12 движений, за каждый финансовый год.
Пациентам рекомендуется сидеть вне кровати после упражнений; 2-й день) больные выполняют гимнастику в первый день и начинают марш-тренировку, используя ходунки или костыли-канадки для помещения; 3-й день) больные выполняют зарядку и им предлагается пройтись по коридору больничного крыла.
День 4) переоценка и выписка.
|
|
Экспериментальный: ФЭС и ППТГА
Группа вмешательства выполняет PPTHA, связанную с FES.
|
Контрольная группа получит Протокол физиотерапевтического тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (PTHHA), состоящий из рекомендаций по уходу и после ТЭБ.
PPTHA проводится 1 раз в день в течение 60 минут в сопровождении физиотерапевта и имеет следующий состав: 1 день) устные рекомендации и упражнения на укрепление ягодичных мышц и мышц бедра, с рекомендацией 3 повторения по 12 движений, за каждый финансовый год.
Пациентам рекомендуется сидеть вне кровати после упражнений; 2-й день) больные выполняют гимнастику в первый день и начинают марш-тренировку, используя ходунки или костыли-канадки для помещения; 3-й день) больные выполняют зарядку и им предлагается пройтись по коридору больничного крыла.
День 4) переоценка и выписка.
PPTHA, связанный с FES.
Протокол стимуляции ФЭС выполняется в положении пациента лежа на спине в постели.
После очистки кожи два электрода располагают в заднелатеральной области бедра в двигательной точке средней ягодичной мышцы.
Общее время применения аппарата 30 мин в день, всего более 1 мин в день, как указано в специализированных справочниках.
Интенсивность регулируется в соответствии с переносимостью пациента.
Используемый аппарат представляет собой длину волны Ibramed Neurodyn Compact.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анамнез
Временное ограничение: Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
Состоит из идентификационных данных, истории течения патологии и истории прогрессирования патологий.
|
Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия
Временное ограничение: Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
Будет выполняться в соответствии с методикой, предложенной Руководством по гониометрии.
Будут оцениваться с помощью гониометрии пассивные движения сгибания, приведения, отведения, внутренней и внешней ротации руки, оперированной до и после ТЭЛА.
|
Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
|
Оценка силы мышц средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
Максимальная мышечная сила средней ягодичной мышцы будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра с нагрузкой 20 кгс, марки Instrutemp, модель itfg5020.
В положении пациента лежа на спине динамометр располагают на нижней стороне области бедра оперированной конечности рядом с коленом пациента для оценки максимального изометрического сокращения отведения и наружной ротации бедра, создавая сжимающую силу на динамометре.
Сила будет измеряться трижды с интервалом в 2 минуты отдыха между измерениями.
Полученное максимальное значение будет использоваться как максимальная добровольная сила средней ягодичной мышцы.
|
Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
|
Функциональная оценка бедра
Временное ограничение: Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
Harris Hip Score — это специальный инструмент оценки, предназначенный для оценки результатов АНАЛИЗА, который широко используется в качестве метода сравнения результатов.
Шкала характеристик с максимальным количеством баллов 100, включая оценку боли, функции, деформации и подвижности.
Наибольший вес имеет боль и функция (44 и 47 баллов). Первостепенное значение имеют объем движений и деформация, получившие 5 и 4 балла соответственно.
Функционал подразделяется на повседневную деятельность (14 баллов) и марш (33 балла).
Общий балл менее 70 баллов считается плохим результатом, от 70 до 80 – от 80 до 90 – достаточно хорошим, а отличные 100 – 90.
|
Оценка проводится за день до операции и на четвертый-пятый день при выписке из стационара. Время между оценкой и повторной оценкой составляет до пяти дней.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolina S Umpierres, Master, Federal University Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRioGrande
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .