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膈肌呼吸运动改善非酒精性脂肪肝

2017年8月29日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

有意识的膈肌呼吸运动可改善非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 患者的代谢特征

近年来,非酒精性脂肪性肝病与肥胖、糖尿病、高脂血症相关,呈上升趋势。 有氧运动确实可以减少脂肪、肝脏胰岛素抵抗和肝脏脂肪。 然而,横膈膜呼吸可以改​​善心肺功能和身体的氧气含量,从而减少细胞的炎症。 本研究的目的是通过使用横膈膜呼吸运动代替有氧运动来减少肝脏炎症中的脂肪,从而改善肝脏炎症。

研究概览

地位

撤销

详细说明

近年来,非酒精性脂肪性肝病与肥胖、糖尿病、高脂血症相关,呈上升趋势。 有氧运动确实可以减少脂肪、肝脏胰岛素抵抗和肝脏脂肪。 然而,横膈膜呼吸可以改​​善心肺功能和身体的氧气含量,从而减少细胞的炎症。 本研究的目的是通过使用横膈膜呼吸运动代替有氧运动来减少肝脏炎症中的脂肪,从而改善肝脏炎症。 该项目计划在三年内完成,因为理想的运动对于治疗非酒精性脂肪肝留下了不确定的问题。 因此,通过文献和实证数据分析来回顾和确定患者运动的强度和持续时间,开展一项包含 20 名患者的试点观察研究,然后在项目的第一年教授横膈膜呼吸练习。 观察初始相关性测量,随后一个月和三个月的变量。 第二年,开展横膈膜呼吸过程辅助装置训练(Diaphragmatic breathing-facilitated exercise device)。 使用横膈膜呼吸运动辅助装置进行为期12周的横膈膜呼吸随机临床试验,验证该项目干预对最后一年患者代谢指标的影响。该项目包括20岁以上且无非-酒精性脂肪肝。 以肝功能、体重指数、皮下脂肪厚度、心率变异性、代谢指标等为主要研究测量变量。 回归分析有助于了解呼吸运动与疾病相关指标之间的相关性。 随着横膈膜呼吸辅助装置的介入,程序扩展到双因素方差分析(two-way ANOVA)作为验证结果。 该研究结果可为临床医生提供参考,从而改善非酒精性脂肪肝患者的预后。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经超声检查证实无非酒精性脂肪肝,年龄在20岁以上,愿意学习功法的患者。

排除标准:

  • 如果他或她不想继续练习,可能会退出试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膈肌呼吸练习
本研究的目的是通过使用横膈膜呼吸运动代替有氧运动来减少肝脏炎症中的脂肪,从而改善肝脏炎症。
通过横膈膜呼吸运动来验证本项干预措施对患者代谢指标的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
AST 和 ALT
大体时间:最多 3 个月收集数据
最多 3 个月收集数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ming-Shun Wu, Doctor、Wanfang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月5日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月29日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N201603004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膈肌呼吸练习的临床试验

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