- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02863393
L'exercice de respiration diaphragmatique améliore la stéatose hépatique non alcoolique
29 août 2017 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
L'exercice de respiration diaphragmatique intentionnelle améliore les profils métaboliques des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
La stéatose hépatique non alcoolique est en augmentation et associée à l'obésité, au diabète et à l'hyperlipidémie ces dernières années.
L'exercice aérobie réduit en effet la résistance adipeuse, hépatique à l'insuline et la graisse hépatique.
Cependant, la respiration diaphragmatique améliore la fonction cardiopulmonaire, la teneur en oxygène du corps et réduit donc l'inflammation des cellules.
Le but de cette étude est d'améliorer l'inflammation hépatique en utilisant des exercices de respiration diaphragmatique au lieu d'exercices aérobies pour réduire la graisse dans l'inflammation du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique est en augmentation et associée à l'obésité, au diabète et à l'hyperlipidémie ces dernières années.
L'exercice aérobie réduit en effet la résistance adipeuse, hépatique à l'insuline et la graisse hépatique.
Cependant, la respiration diaphragmatique améliore la fonction cardiopulmonaire, la teneur en oxygène du corps et réduit donc l'inflammation des cellules.
Le but de cette étude est d'améliorer l'inflammation hépatique en utilisant des exercices de respiration diaphragmatique au lieu d'exercices aérobies pour réduire la graisse dans l'inflammation du foie.
Le projet a l'intention d'être réalisé dans les trois ans car l'exercice idéal laisse une question incertaine pour guérir la stéatose hépatique non alcoolique.
Ainsi, avec la littérature et l'analyse des données empiriques pour examiner et identifier la force du mouvement et la durée des patients, réaliser une étude observationnelle pilote en incluant 20 patients, puis enseigner des exercices de respiration diaphragmatique dans la première année du projet.
Observez la mesure de corrélation initiale, les variables du mois et des trois mois suivants.
Pour la deuxième année, développer l'entraînement au processus de respiration diaphragmatique avec dispositif d'assistance (dispositif d'exercice facilité par la respiration diaphragmatique).
Utilisez un dispositif d'assistance à l'exercice de respiration diaphragmatique dans un programme de 12 semaines de respiration diaphragmatique sur un essai clinique randomisé, vérifiant l'impact de ces interventions sur les indicateurs du métabolisme des patients au cours de la dernière année. Le projet inclut des personnes de plus de 20 ans sans le non - stéatose hépatique alcoolique.
Prenant la fonction hépatique, l'indice de masse corporelle, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée, la variabilité de la fréquence cardiaque, les indicateurs du métabolisme sont principalement des variables mesurées à l'étude.
L'analyse de régression aide à comprendre la corrélation entre l'exercice de respiration et les indicateurs liés à la maladie.
Avec l'intervention d'un appareil d'assistance respiratoire diaphragmatique, le programme s'étend à l'analyse de variance à deux facteurs (ANOVA à deux voies) comme résultats de vérification.
Les résultats de l'étude peuvent fournir une référence aux cliniciens, améliorant ainsi le pronostic des personnes atteintes de stéatose hépatique non alcoolique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients confirmés par écho sans stéatose hépatique non alcoolique et âgés de plus de 20 ans, et désireux d'apprendre l'exercice.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui pourraient abandonner l'essai s'ils ne veulent pas continuer l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de respiration diaphragmatique
Le but de cette étude est d'améliorer l'inflammation hépatique en utilisant des exercices de respiration diaphragmatique au lieu d'exercices aérobies pour réduire la graisse dans l'inflammation du foie.
|
Grâce à l'exercice de respiration diaphragmatique pour vérifier l'impact de cet article interventions sur les indicateurs du métabolisme des patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
AST et ALT
Délai: Jusqu'à 3 mois pour collecter les données
|
Jusqu'à 3 mois pour collecter les données
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201603004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .