- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863393
L'esercizio di respirazione diaframmatica migliora la steatosi epatica non alcolica
29 agosto 2017 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
L'esercizio di respirazione diaframmatica intenzionale migliora i profili metabolici dei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
La steatosi epatica non alcolica è in aumento e negli ultimi anni si associa a obesità, diabete e iperlipidemia.
L'esercizio aerobico riduce infatti l'adipe, l'insulino-resistenza epatica e il grasso epatico.
Tuttavia, la respirazione diaframmatica migliora la funzione cardiopolmonare, il contenuto di ossigeno del corpo e quindi riduce l'infiammazione delle cellule.
Lo scopo di questo studio è migliorare l'infiammazione epatica utilizzando esercizi di respirazione diaframmatica invece dell'esercizio aerobico per ridurre il grasso nell'infiammazione del fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La steatosi epatica non alcolica è in aumento e negli ultimi anni si associa a obesità, diabete e iperlipidemia.
L'esercizio aerobico riduce infatti l'adipe, l'insulino-resistenza epatica e il grasso epatico.
Tuttavia, la respirazione diaframmatica migliora la funzione cardiopolmonare, il contenuto di ossigeno del corpo e quindi riduce l'infiammazione delle cellule.
Lo scopo di questo studio è migliorare l'infiammazione epatica utilizzando esercizi di respirazione diaframmatica invece dell'esercizio aerobico per ridurre il grasso nell'infiammazione del fegato.
Il progetto intende essere realizzato entro tre anni perché l'esercizio ideale lascia una domanda incerta per curare la steatosi epatica non alcolica.
Quindi, con la letteratura e l'analisi dei dati empirici per rivedere e identificare la forza del movimento e la durata dei pazienti, condurre uno studio osservazionale pilota includendo 20 pazienti, quindi insegnare esercizi di respirazione diaframmatica nel primo anno del progetto.
Osservare la misurazione della correlazione iniziale, le variabili del mese e dei tre mesi successivi.
Per il secondo anno, sviluppa l'allenamento del processo di respirazione diaframmatica con dispositivo di assistenza (Dispositivo per esercizi facilitato dalla respirazione diaframmatica).
Utilizzare il dispositivo di assistenza per esercizi di respirazione diaframmatica in un programma di 12 settimane di respirazione diaframmatica in uno studio clinico randomizzato, verificando l'impatto di questo intervento sugli indicatori del metabolismo dei pazienti nell'ultimo anno. Il progetto include persone di età superiore a 20 anni senza il non - steatosi epatica alcolica.
Prendendo la funzione epatica, l'indice di massa corporea, lo spessore del grasso sottocutaneo, la variabilità della frequenza cardiaca, gli indicatori del metabolismo sono principalmente variabili misurate dallo studio.
L'analisi di regressione aiuta a comprendere la correlazione tra l'esercizio respiratorio e gli indicatori relativi alla malattia.
Con l'intervento del dispositivo di assistenza alla respirazione diaframmatica, il programma si estende all'analisi della varianza a due fattori (ANOVA a due vie) come risultati della verifica.
I risultati dello studio possono fornire un riferimento per i medici, migliorando così la prognosi delle persone affette da steatosi epatica non alcolica.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti confermati dall'eco senza steatosi epatica non alcolica e di età superiore ai 20 anni e disposti a imparare l'esercizio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che potrebbero abbandonare la prova se non vogliono continuare l'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di respirazione diaframmatica
Lo scopo di questo studio è migliorare l'infiammazione epatica utilizzando esercizi di respirazione diaframmatica invece dell'esercizio aerobico per ridurre il grasso nell'infiammazione del fegato.
|
Attraverso esercizi di respirazione diaframmatica per verificare l'impatto degli interventi di questo item sugli indicatori del metabolismo dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
AST e ALT
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi per raccogliere i dati
|
Fino a 3 mesi per raccogliere i dati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201603004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di respirazione diaframmatica
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Burapha UniversityReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Respirazione, BoccaTailandia