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L'esercizio di respirazione diaframmatica migliora la steatosi epatica non alcolica

29 agosto 2017 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital

L'esercizio di respirazione diaframmatica intenzionale migliora i profili metabolici dei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)

La steatosi epatica non alcolica è in aumento e negli ultimi anni si associa a obesità, diabete e iperlipidemia. L'esercizio aerobico riduce infatti l'adipe, l'insulino-resistenza epatica e il grasso epatico. Tuttavia, la respirazione diaframmatica migliora la funzione cardiopolmonare, il contenuto di ossigeno del corpo e quindi riduce l'infiammazione delle cellule. Lo scopo di questo studio è migliorare l'infiammazione epatica utilizzando esercizi di respirazione diaframmatica invece dell'esercizio aerobico per ridurre il grasso nell'infiammazione del fegato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La steatosi epatica non alcolica è in aumento e negli ultimi anni si associa a obesità, diabete e iperlipidemia. L'esercizio aerobico riduce infatti l'adipe, l'insulino-resistenza epatica e il grasso epatico. Tuttavia, la respirazione diaframmatica migliora la funzione cardiopolmonare, il contenuto di ossigeno del corpo e quindi riduce l'infiammazione delle cellule. Lo scopo di questo studio è migliorare l'infiammazione epatica utilizzando esercizi di respirazione diaframmatica invece dell'esercizio aerobico per ridurre il grasso nell'infiammazione del fegato. Il progetto intende essere realizzato entro tre anni perché l'esercizio ideale lascia una domanda incerta per curare la steatosi epatica non alcolica. Quindi, con la letteratura e l'analisi dei dati empirici per rivedere e identificare la forza del movimento e la durata dei pazienti, condurre uno studio osservazionale pilota includendo 20 pazienti, quindi insegnare esercizi di respirazione diaframmatica nel primo anno del progetto. Osservare la misurazione della correlazione iniziale, le variabili del mese e dei tre mesi successivi. Per il secondo anno, sviluppa l'allenamento del processo di respirazione diaframmatica con dispositivo di assistenza (Dispositivo per esercizi facilitato dalla respirazione diaframmatica). Utilizzare il dispositivo di assistenza per esercizi di respirazione diaframmatica in un programma di 12 settimane di respirazione diaframmatica in uno studio clinico randomizzato, verificando l'impatto di questo intervento sugli indicatori del metabolismo dei pazienti nell'ultimo anno. Il progetto include persone di età superiore a 20 anni senza il non - steatosi epatica alcolica. Prendendo la funzione epatica, l'indice di massa corporea, lo spessore del grasso sottocutaneo, la variabilità della frequenza cardiaca, gli indicatori del metabolismo sono principalmente variabili misurate dallo studio. L'analisi di regressione aiuta a comprendere la correlazione tra l'esercizio respiratorio e gli indicatori relativi alla malattia. Con l'intervento del dispositivo di assistenza alla respirazione diaframmatica, il programma si estende all'analisi della varianza a due fattori (ANOVA a due vie) come risultati della verifica. I risultati dello studio possono fornire un riferimento per i medici, migliorando così la prognosi delle persone affette da steatosi epatica non alcolica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti confermati dall'eco senza steatosi epatica non alcolica e di età superiore ai 20 anni e disposti a imparare l'esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che potrebbero abbandonare la prova se non vogliono continuare l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di respirazione diaframmatica
Lo scopo di questo studio è migliorare l'infiammazione epatica utilizzando esercizi di respirazione diaframmatica invece dell'esercizio aerobico per ridurre il grasso nell'infiammazione del fegato.
Attraverso esercizi di respirazione diaframmatica per verificare l'impatto degli interventi di questo item sugli indicatori del metabolismo dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AST e ALT
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi per raccogliere i dati
Fino a 3 mesi per raccogliere i dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201603004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di respirazione diaframmatica

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