- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02863393
Diafragmatisk pusteøvelse forbedrer ikke-alkoholisk fettleversykdom
29. august 2017 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Tilsiktet diafragmatisk pusteøvelse forbedrer metabolske profiler til pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)
Den alkoholfrie fettleversykdommen er økende og assosiert med fedme, diabetes og hyperlipidemi de siste årene.
Aerob trening reduserer faktisk fett, leverinsulinresistens og leverfett.
Men diafragmatisk pusting forbedrer kardiopulmonal funksjon, oksygeninnholdet i kroppen og reduserer derfor betennelse i celler.
Målet med denne studien er å lindre leverbetennelse ved å bruke diafragmatisk pusteøvelser i stedet for aerob trening for å redusere fettet i leverbetennelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den alkoholfrie fettleversykdommen er økende og assosiert med fedme, diabetes og hyperlipidemi de siste årene.
Aerob trening reduserer faktisk fett, leverinsulinresistens og leverfett.
Men diafragmatisk pusting forbedrer kardiopulmonal funksjon, oksygeninnholdet i kroppen og reduserer derfor betennelse i celler.
Målet med denne studien er å lindre leverbetennelse ved å bruke diafragmatisk pusteøvelser i stedet for aerob trening for å redusere fettet i leverbetennelse.
Prosjektet har til hensikt å gjennomføres innen tre år på grunn av den ideelle treningen etterlater et usikkert spørsmål for å kurere alkoholfri fettleversykdom.
Derfor, med litteraturen og empirisk dataanalyse for å gjennomgå og identifisere styrken til pasientenes bevegelse og varighet, utfør en pilotobservasjonsstudie ved å inkludere 20 pasienter, og undervis deretter diafragmatisk pusteøvelser i det første året av prosjektet.
Observer den første korrelasjonsmålingen, variablene for den påfølgende måneden og tre månedene.
For det andre året utvikle trening av diafragmatisk pusteprosess med hjelpeapparat (Diaphragmatic breathing-facilitated exercise device).
Bruk hjelpeapparat for diafragmatisk pusteøvelse i et 12-ukers program med diafragmatisk pust i randomiserte kliniske studier, for å verifisere virkningen av dette elementet intervensjoner på pasientenes metabolismeindikatorer i det siste året. Prosjektet inkluderer personer som er over 20 år gamle uten det ikke. -alkoholisk fettleversykdom.
Tar leverfunksjon, kroppsmasseindeks, tykkelsen på subkutant fett, hjertefrekvensvariasjoner, metabolismeindikatorer er hovedsakelig studiemålte variabler.
Regresjonsanalyse hjelper til med å forstå sammenhengen mellom pustetrening og indikatorer relatert til sykdommen.
Med intervensjon av diafragmatisk pustehjelpeenhet, utvider programmet til to-faktor variansanalyse (toveis ANOVA) som resultater av verifisering.
Studieresultatene kan gi en referanse for klinikere, og dermed forbedre prognosen for personer med ikke-alkoholholdig fettleversykdom.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er bekreftet av ekko uten alkoholfri fettleversykdom og over 20 år gamle, og villige til å lære øvelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kan droppe forsøket hvis han eller hun ikke ønsker å fortsette treningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteøvelse
Målet med denne studien er å lindre leverbetennelse ved å bruke diafragmatisk pusteøvelser i stedet for aerob trening for å redusere fettet i leverbetennelse.
|
Gjennom diafragmatisk pusteøvelse for å verifisere effekten av dette elementet intervensjoner på pasientenes metabolisme indikatorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AST og ALT
Tidsramme: Inntil 3 måneder på å samle inn data
|
Inntil 3 måneder på å samle inn data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201603004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .