- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02863393
Cvičení bráničního dýchání zlepšuje nealkoholické ztučnění jater
29. srpna 2017 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Záměrné brániční dechové cvičení zlepšuje metabolické profily pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD)
Nealkoholické ztučnění jater v posledních letech narůstá a je spojeno s obezitou, diabetem a hyperlipidémií.
Aerobní cvičení skutečně snižuje tukové zásoby, jaterní inzulínovou rezistenci a jaterní tuk.
Brániční dýchání však zlepšuje kardiopulmonální funkce, obsah kyslíku v těle a tím snižuje záněty buněk.
Cílem této studie je zmírnit zánět jater pomocí cvičení bráničního dýchání namísto aerobního cvičení ke snížení tuku při zánětu jater.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nealkoholické ztučnění jater v posledních letech narůstá a je spojeno s obezitou, diabetem a hyperlipidémií.
Aerobní cvičení skutečně snižuje tukové zásoby, jaterní inzulínovou rezistenci a jaterní tuk.
Brániční dýchání však zlepšuje kardiopulmonální funkce, obsah kyslíku v těle a tím snižuje záněty buněk.
Cílem této studie je zmírnit zánět jater pomocí cvičení bráničního dýchání namísto aerobního cvičení ke snížení tuku při zánětu jater.
Projekt má být dokončen do tří let, protože ideální cvičení ponechává nejistou otázku pro léčbu nealkoholického ztučnění jater.
Proto s využitím literatury a empirické analýzy dat pro přezkoumání a identifikaci síly pohybu a trvání pacientů proveďte pilotní observační studii zahrnující 20 pacientů a poté v prvním roce projektu vyučujte brániční dechová cvičení.
Sledujte počáteční korelační měření, proměnné následujícího měsíce a tří měsíců.
Druhým rokem rozvíjet nácvik bráničního dýchání s asistenční pomůckou (cvičební pomůcka pro brániční dýchání).
Použijte zařízení pro nácvik bráničního dýchání ve 12týdenním programu bráničního dýchání v randomizované klinické studii ověřující dopad intervencí této položky na ukazatele metabolismu pacientů v posledním roce. Projekt zahrnuje osoby starší 20 let bez - alkoholické ztučnění jater.
Hodnoty jaterních funkcí, index tělesné hmotnosti, tloušťka podkožního tuku, variabilita srdeční frekvence, ukazatele metabolismu jsou převážně studované měřené proměnné.
Regresní analýza pomáhá pochopit korelaci mezi dechovým cvičením a indikátory souvisejícími s onemocněním.
Se zásahem bráničního dýchacího asistenčního zařízení se program rozšiřuje o dvoufaktorovou analýzu rozptylu (dvoucestná ANOVA) jako výsledek verifikace.
Výsledky studie mohou poskytnout referenci pro klinické lékaře, a tím zlepšit prognózu lidí s nealkoholickým ztučněním jater.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou potvrzeni echem bez nealkoholického ztučnění jater a starší 20 let a jsou ochotni se cvičení naučit.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří by mohli odstoupit ze studie, pokud nechtějí pokračovat ve cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení bráničního dýchání
Cílem této studie je zmírnit zánět jater pomocí cvičení bráničního dýchání namísto aerobního cvičení ke snížení tuku při zánětu jater.
|
Prostřednictvím bráničního dechového cvičení ověřit dopad intervencí této položky na ukazatele metabolismu pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AST a ALT
Časové okno: Až 3 měsíce na sběr dat
|
Až 3 měsíce na sběr dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201603004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení bráničního dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)