- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02863393
Diafragmatische ademhalingsoefening verbetert niet-alcoholische leververvetting
29 augustus 2017 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
Opzettelijke diafragmatische ademhalingsoefening verbetert de metabole profielen van patiënten met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)
De niet-alcoholische leververvetting neemt de laatste jaren toe en wordt geassocieerd met obesitas, diabetes en hyperlipidemie.
Aërobe oefening vermindert inderdaad vet, leverinsulineresistentie en levervet.
Middenrifademhaling verbetert echter de cardiopulmonale functie, het zuurstofgehalte van het lichaam en vermindert daardoor de ontsteking van cellen.
Het doel van deze studie is leverontsteking te verbeteren door middenrifademhalingsoefeningen te gebruiken in plaats van aerobe oefeningen om het vet in leverontsteking te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De niet-alcoholische leververvetting neemt de laatste jaren toe en wordt geassocieerd met obesitas, diabetes en hyperlipidemie.
Aërobe oefening vermindert inderdaad vet, leverinsulineresistentie en levervet.
Middenrifademhaling verbetert echter de cardiopulmonale functie, het zuurstofgehalte van het lichaam en vermindert daardoor de ontsteking van cellen.
Het doel van deze studie is leverontsteking te verbeteren door middenrifademhalingsoefeningen te gebruiken in plaats van aerobe oefeningen om het vet in leverontsteking te verminderen.
Het project moet binnen drie jaar worden voltooid, omdat de ideale oefening een onzekere vraag laat voor het genezen van niet-alcoholische leververvetting.
Daarom, met de literatuur en empirische gegevensanalyse om de kracht van de beweging en de duur van de patiënt te beoordelen en te identificeren, een pilot-observatieonderzoek uit te voeren door 20 patiënten op te nemen, en vervolgens diafragmatische ademhalingsoefeningen te leren in het eerste jaar van het project.
Observeer de initiële correlatiemeting, de variabelen van de volgende maand en drie maanden.
Ontwikkel voor het tweede jaar de training van het diafragmatische ademhalingsproces met een hulpmiddel (diafragmatisch ademhalingsgefaciliteerd oefenapparaat).
Gebruik diafragmatische ademhalingsoefeningen in een 12 weken durend programma van diafragmatische ademhaling in een gerandomiseerde klinische studie, waarbij de impact van de interventies van dit item op de metabolisme-indicatoren van patiënten in het laatste jaar wordt geverifieerd. Het project omvat mensen ouder dan 20 jaar zonder de niet-ademhalingsoefening -alcoholische leververvetting.
Het nemen van leverfunctie, body mass index, de dikte van onderhuids vet, hartslagvariabiliteit, metabolisme-indicatoren zijn voornamelijk studiegemeten variabelen.
Regressieanalyse helpt de correlatie te begrijpen tussen ademhalingsoefeningen en indicatoren die verband houden met de ziekte.
Met de tussenkomst van een hulpapparaat voor diafragmatische ademhaling, breidt het programma zich uit naar de tweefactorvariantieanalyse (tweeweg-ANOVA) als de resultaten van verificatie.
De onderzoeksresultaten kunnen een referentie zijn voor clinici, waardoor de prognose van mensen met een niet-alcoholische leververvetting verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die door echo zijn bevestigd zonder niet-alcoholische leververvetting en ouder zijn dan 20 jaar en bereid zijn om de oefening te leren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de studie zouden kunnen verlaten als hij of zij de oefening niet wil voortzetten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhalingsoefening
Het doel van deze studie is leverontsteking te verbeteren door middenrifademhalingsoefeningen te gebruiken in plaats van aerobe oefeningen om het vet in leverontsteking te verminderen.
|
Door middel van diafragmatische ademhalingsoefeningen om de impact van dit iteminterventies op de metabolisme-indicatoren van patiënten te verifiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AST en ALT
Tijdsspanne: Tot 3 maanden om gegevens te verzamelen
|
Tot 3 maanden om gegevens te verzamelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201603004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .