- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863393
El ejercicio de respiración diafragmática mejora la enfermedad del hígado graso no alcohólico
29 de agosto de 2017 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
El ejercicio de respiración diafragmática intencional mejora los perfiles metabólicos de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)
La enfermedad del hígado graso no alcohólico va en aumento y se asocia a obesidad, diabetes e hiperlipidemia en los últimos años.
El ejercicio aeróbico reduce efectivamente la grasa hepática, la resistencia a la insulina y la grasa hepática.
Sin embargo, la respiración diafragmática mejora la función cardiopulmonar, el contenido de oxígeno del cuerpo y por lo tanto reduce la inflamación de las células.
El objetivo de este estudio es mejorar la inflamación hepática mediante el uso de ejercicios de respiración diafragmática en lugar de ejercicios aeróbicos para reducir la grasa en la inflamación del hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico va en aumento y se asocia a obesidad, diabetes e hiperlipidemia en los últimos años.
El ejercicio aeróbico reduce efectivamente la grasa hepática, la resistencia a la insulina y la grasa hepática.
Sin embargo, la respiración diafragmática mejora la función cardiopulmonar, el contenido de oxígeno del cuerpo y por lo tanto reduce la inflamación de las células.
El objetivo de este estudio es mejorar la inflamación hepática mediante el uso de ejercicios de respiración diafragmática en lugar de ejercicios aeróbicos para reducir la grasa en la inflamación del hígado.
El proyecto pretende ser completado dentro de tres años debido a que el ejercicio ideal deja una pregunta incierta para curar la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Por lo tanto, con la literatura y el análisis de datos empíricos para revisar e identificar la fuerza del movimiento y la duración de los pacientes, llevar a cabo un estudio observacional piloto incluyendo 20 pacientes y luego enseñar ejercicios de respiración diafragmática en el primer año del proyecto.
Observar la medida de correlación inicial, las variables del mes siguiente y de los tres meses.
Por segundo año, desarrollar el entrenamiento del proceso de respiración diafragmática con dispositivo de asistencia (Dispositivo de ejercicio facilitado por la respiración diafragmática).
Utilizar el dispositivo de asistencia para ejercicios de respiración diafragmática en un programa de 12 semanas de respiración diafragmática en un ensayo clínico aleatorizado, verificando el impacto de las intervenciones de este ítem en los indicadores metabólicos de los pacientes en el último año. El proyecto incluye personas mayores de 20 años sin la no -Enfermedad del hígado graso alcohólico.
Teniendo en cuenta la función hepática, el índice de masa corporal, el grosor de la grasa subcutánea, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, los indicadores del metabolismo son principalmente variables medidas de estudio.
El análisis de regresión ayuda a comprender la correlación entre el ejercicio respiratorio y los indicadores relacionados con la enfermedad.
Con la intervención del dispositivo de asistencia respiratoria diafragmática, el programa se extiende al análisis de varianza de dos factores (ANOVA de dos vías) como resultado de la verificación.
Los resultados del estudio pueden proporcionar una referencia para los médicos, mejorando así el pronóstico de las personas con enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes confirmados por eco sin hígado graso no alcohólico y mayores de 20 años, y deseosos de aprender el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que podrían abandonar el ensayo si no desean continuar con el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de respiración diafragmática
El objetivo de este estudio es mejorar la inflamación hepática mediante el uso de ejercicios de respiración diafragmática en lugar de ejercicios aeróbicos para reducir la grasa en la inflamación del hígado.
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A través del ejercicio de respiración diafragmática para verificar el impacto de las intervenciones de este ítem en los indicadores metabólicos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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AST y ALT
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses para recopilar datos
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Hasta 3 meses para recopilar datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming-Shun Wu, Doctor, WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201603004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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