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El ejercicio de respiración diafragmática mejora la enfermedad del hígado graso no alcohólico

29 de agosto de 2017 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

El ejercicio de respiración diafragmática intencional mejora los perfiles metabólicos de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)

La enfermedad del hígado graso no alcohólico va en aumento y se asocia a obesidad, diabetes e hiperlipidemia en los últimos años. El ejercicio aeróbico reduce efectivamente la grasa hepática, la resistencia a la insulina y la grasa hepática. Sin embargo, la respiración diafragmática mejora la función cardiopulmonar, el contenido de oxígeno del cuerpo y por lo tanto reduce la inflamación de las células. El objetivo de este estudio es mejorar la inflamación hepática mediante el uso de ejercicios de respiración diafragmática en lugar de ejercicios aeróbicos para reducir la grasa en la inflamación del hígado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad del hígado graso no alcohólico va en aumento y se asocia a obesidad, diabetes e hiperlipidemia en los últimos años. El ejercicio aeróbico reduce efectivamente la grasa hepática, la resistencia a la insulina y la grasa hepática. Sin embargo, la respiración diafragmática mejora la función cardiopulmonar, el contenido de oxígeno del cuerpo y por lo tanto reduce la inflamación de las células. El objetivo de este estudio es mejorar la inflamación hepática mediante el uso de ejercicios de respiración diafragmática en lugar de ejercicios aeróbicos para reducir la grasa en la inflamación del hígado. El proyecto pretende ser completado dentro de tres años debido a que el ejercicio ideal deja una pregunta incierta para curar la enfermedad del hígado graso no alcohólico. Por lo tanto, con la literatura y el análisis de datos empíricos para revisar e identificar la fuerza del movimiento y la duración de los pacientes, llevar a cabo un estudio observacional piloto incluyendo 20 pacientes y luego enseñar ejercicios de respiración diafragmática en el primer año del proyecto. Observar la medida de correlación inicial, las variables del mes siguiente y de los tres meses. Por segundo año, desarrollar el entrenamiento del proceso de respiración diafragmática con dispositivo de asistencia (Dispositivo de ejercicio facilitado por la respiración diafragmática). Utilizar el dispositivo de asistencia para ejercicios de respiración diafragmática en un programa de 12 semanas de respiración diafragmática en un ensayo clínico aleatorizado, verificando el impacto de las intervenciones de este ítem en los indicadores metabólicos de los pacientes en el último año. El proyecto incluye personas mayores de 20 años sin la no -Enfermedad del hígado graso alcohólico. Teniendo en cuenta la función hepática, el índice de masa corporal, el grosor de la grasa subcutánea, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, los indicadores del metabolismo son principalmente variables medidas de estudio. El análisis de regresión ayuda a comprender la correlación entre el ejercicio respiratorio y los indicadores relacionados con la enfermedad. Con la intervención del dispositivo de asistencia respiratoria diafragmática, el programa se extiende al análisis de varianza de dos factores (ANOVA de dos vías) como resultado de la verificación. Los resultados del estudio pueden proporcionar una referencia para los médicos, mejorando así el pronóstico de las personas con enfermedad del hígado graso no alcohólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes confirmados por eco sin hígado graso no alcohólico y mayores de 20 años, y deseosos de aprender el ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que podrían abandonar el ensayo si no desean continuar con el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de respiración diafragmática
El objetivo de este estudio es mejorar la inflamación hepática mediante el uso de ejercicios de respiración diafragmática en lugar de ejercicios aeróbicos para reducir la grasa en la inflamación del hígado.
A través del ejercicio de respiración diafragmática para verificar el impacto de las intervenciones de este ítem en los indicadores metabólicos de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AST y ALT
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses para recopilar datos
Hasta 3 meses para recopilar datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ming-Shun Wu, Doctor, WanFang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N201603004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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