- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02863393
Palleahengitysharjoitus parantaa alkoholitonta rasvamaksasairauksia
tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Tahallinen palleahengitysharjoitus parantaa alkoholittomien rasvamaksatautien (NAFLD) potilaiden metabolisia profiileja
Alkoholiton rasvamaksatauti on yleistymässä ja liitetty liikalihavuuteen, diabetekseen ja hyperlipidemiaan viime vuosina.
Aerobinen liikunta todellakin vähentää rasvaa, maksan insuliiniresistenssiä ja maksan rasvakudosta.
Palleahengitys kuitenkin parantaa kardiopulmonaalista toimintaa, elimistön happipitoisuutta ja vähentää siten solujen tulehdusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lievittää maksatulehdusta käyttämällä palleahengitysharjoituksia aerobisen harjoituksen sijaan maksatulehduksen rasvan vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti on yleistymässä ja liitetty liikalihavuuteen, diabetekseen ja hyperlipidemiaan viime vuosina.
Aerobinen liikunta todellakin vähentää rasvaa, maksan insuliiniresistenssiä ja maksan rasvakudosta.
Palleahengitys kuitenkin parantaa kardiopulmonaalista toimintaa, elimistön happipitoisuutta ja vähentää siten solujen tulehdusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lievittää maksatulehdusta käyttämällä palleahengitysharjoituksia aerobisen harjoituksen sijaan maksatulehduksen rasvan vähentämiseksi.
Hanke on tarkoitus toteuttaa kolmen vuoden sisällä, koska ihanteellinen liikunta jättää epävarman kysymyksen alkoholittoman rasvamaksasairauden parantamiseksi.
Siksi kirjallisuuden ja empiirisen data-analyysin avulla arvioidaksesi ja tunnistaaksesi potilaiden liikkeen voimakkuutta ja kestoa, suorita pilottihavaintotutkimus ottamalla mukaan 20 potilasta ja opeta sitten palleahengitysharjoituksia projektin ensimmäisenä vuonna.
Tarkkaile alkuperäistä korrelaatiomittausta, seuraavan kuukauden ja kolmen kuukauden muuttujia.
Toisena vuonna kehitetään palleahengitysprosessin harjoittelua apuvälineellä (Diaphragmatic hengitys helpottava harjoituslaite).
Käytä palleahengitysharjoitusapuvälinettä 12 viikon palleahengitysohjelmassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jolla varmistetaan tämän kohdan interventioiden vaikutus potilaiden aineenvaihduntaindikaattoreihin viimeisenä vuonna. Hankkeessa on mukana ihmisiä, jotka ovat yli 20-vuotiaita. -alkoholirasvamaksasairaus.
Maksan toiminta, painoindeksi, ihonalaisen rasvan paksuus, sykevaihtelu, aineenvaihduntaindikaattorit ovat pääasiassa tutkimuksessa mitattuja muuttujia.
Regressioanalyysi auttaa ymmärtämään hengitysharjoituksen ja sairauteen liittyvien indikaattoreiden välistä korrelaatiota.
Kun interventio pallea hengitys apuväline, ohjelma laajennuksia kaksitekijäinen varianssianalyysi (kaksisuuntainen ANOVA) kuin tulokset todentaminen.
Tutkimustulokset voivat tarjota referenssejä kliinikoille, mikä parantaa alkoholittomien rasvamaksasairauksien ennustetta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikulla varmistetut potilaat, joilla ei ole alkoholitonta rasvamaksasairauksia ja yli 20-vuotiaita ja halukkaita oppimaan harjoituksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat keskeyttää kokeen, jos hän ei halua jatkaa harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitysharjoitus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lievittää maksatulehdusta käyttämällä palleahengitysharjoituksia aerobisen harjoituksen sijaan maksatulehduksen rasvan vähentämiseksi.
|
Palleahengitysharjoittelulla varmistaaksesi tämän kohteen interventioiden vaikutus potilaiden aineenvaihduntaindikaattoreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AST ja ALT
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Jopa 3 kuukautta tietojen keräämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201603004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .