- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02863393
Упражнения с диафрагмальным дыханием улучшают состояние при неалкогольной жировой болезни печени
29 августа 2017 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Преднамеренные диафрагмальные дыхательные упражнения улучшают метаболические профили пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
В последние годы неалкогольная жировая болезнь печени увеличивается и связана с ожирением, диабетом и гиперлипидемией.
Аэробные упражнения действительно уменьшают жировые отложения, инсулинорезистентность печени и печеночный жир.
Однако диафрагмальное дыхание улучшает сердечно-легочную функцию, содержание кислорода в организме и, следовательно, уменьшает воспаление клеток.
Целью этого исследования является улучшение воспаления печени с помощью упражнений диафрагмального дыхания вместо аэробных упражнений для уменьшения жира при воспалении печени.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы неалкогольная жировая болезнь печени увеличивается и связана с ожирением, диабетом и гиперлипидемией.
Аэробные упражнения действительно уменьшают жировые отложения, инсулинорезистентность печени и печеночный жир.
Однако диафрагмальное дыхание улучшает сердечно-легочную функцию, содержание кислорода в организме и, следовательно, уменьшает воспаление клеток.
Целью этого исследования является улучшение воспаления печени с помощью упражнений диафрагмального дыхания вместо аэробных упражнений для уменьшения жира при воспалении печени.
Проект предполагается реализовать в течение трех лет, поскольку вопрос о лечении неалкогольной жировой болезни печени оставляет неясным вопрос о том, какие идеальные упражнения.
Таким образом, с анализом литературы и эмпирических данных для обзора и определения силы движений пациентов и продолжительности, проведите пилотное обсервационное исследование, включив в него 20 пациентов, а затем обучите упражнениям диафрагмального дыхания в первый год проекта.
Наблюдайте за первоначальным измерением корреляции, переменными следующего месяца и трех месяцев.
На второй год разработать тренировку процесса диафрагмального дыхания с помощью вспомогательного устройства (Тренажер с диафрагмальным дыханием).
Использование вспомогательного устройства для упражнений на диафрагмальное дыхание в 12-недельной программе диафрагмального дыхания в рамках рандомизированного клинического исследования, подтверждающего влияние этого элемента вмешательств на показатели метаболизма пациентов в последний год. В проект включены люди старше 20 лет, не имеющие -алкогольная жировая болезнь печени.
Принимая во внимание функцию печени, индекс массы тела, толщину подкожно-жировой клетчатки, вариабельность сердечного ритма, показатели обмена веществ, в основном изучают измеряемые переменные.
Регрессионный анализ помогает понять взаимосвязь между дыхательными упражнениями и показателями, связанными с заболеванием.
При вмешательстве устройства помощи при диафрагмальном дыхании программа расширяется до двухфакторного дисперсионного анализа (двухфакторный дисперсионный анализ) в качестве результатов проверки.
Результаты исследования могут служить ориентиром для клиницистов, тем самым улучшая прогноз людей с неалкогольной жировой болезнью печени.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых подтверждено Эхо, без неалкогольной жировой болезни печени и старше 20 лет, желающие освоить упражнение.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые могут выйти из исследования, если они не захотят продолжать упражнение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диафрагмальное дыхательное упражнение
Целью этого исследования является улучшение воспаления печени с помощью упражнений диафрагмального дыхания вместо аэробных упражнений для уменьшения жира при воспалении печени.
|
Через диафрагмальное дыхание проверяют влияние данного пункта вмешательств на показатели метаболизма больных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
АСТ и АЛТ
Временное ограничение: До 3 месяцев для сбора данных
|
До 3 месяцев для сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201603004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .