- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02863393
A rekeszizom légzőgyakorlat javítja az alkoholmentes zsírmáj betegséget
2017. augusztus 29. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A szándékos rekeszizom légzési gyakorlat javítja az alkoholmentes zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegek anyagcsereprofilját
Az alkoholmentes zsírmáj-betegség növekszik, és az elmúlt években elhízással, cukorbetegséggel és hiperlipidémiával társul.
Az aerob edzés valóban csökkenti a zsírt, a máj inzulinrezisztenciáját és a májzsírt.
A rekeszizom légzés azonban javítja a szív- és tüdőműködést, a szervezet oxigéntartalmát, ezáltal csökkenti a sejtek gyulladását.
A tanulmány célja a májgyulladás enyhítése rekeszizom légzőgyakorlatok alkalmazásával az aerob gyakorlatok helyett, hogy csökkentsék a májgyulladásban szenvedő zsírt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholmentes zsírmáj-betegség növekszik, és az elmúlt években elhízással, cukorbetegséggel és hiperlipidémiával társul.
Az aerob edzés valóban csökkenti a zsírt, a máj inzulinrezisztenciáját és a májzsírt.
A rekeszizom légzés azonban javítja a szív- és tüdőműködést, a szervezet oxigéntartalmát, ezáltal csökkenti a sejtek gyulladását.
A tanulmány célja a májgyulladás enyhítése rekeszizom légzőgyakorlatok alkalmazásával az aerob gyakorlatok helyett, hogy csökkentsék a májgyulladásban szenvedő zsírt.
A három éven belül megvalósulni szándékozott projekt, mert az ideális testmozgás bizonytalan kérdést vet fel az alkoholmentes zsírmáj betegség gyógyítása terén.
Ezért a szakirodalom és az empirikus adatelemzés segítségével a betegek mozgási erejének és időtartamának áttekintése és azonosítása érdekében kísérleti megfigyelési vizsgálatot kell végezni 20 beteg bevonásával, majd a projekt első évében rekeszizom légzőgyakorlatokat tanítani.
Figyelje meg a kezdeti korrelációs mérést, a következő egy hónap és három hónap változóit!
Második éve a rekeszlégzési folyamat oktatásának fejlesztése segédeszközzel (Diafragmatikus légzést segítő edzőeszköz).
Használjon rekeszizom légzést segítő eszközt egy 12 hetes rekeszizom légzési programban randomizált klinikai vizsgálat során, ellenőrizve ennek a beavatkozásnak a hatását a betegek anyagcsere mutatóira az utolsó évben. A projektben olyan emberek vesznek részt, akik 20 év feletti életkort nem értek el. - alkoholos zsírmájbetegség.
A májfunkció, a testtömeg-index, a bőr alatti zsírréteg vastagsága, a pulzusszám variabilitása, az anyagcsere mutatók elsősorban a vizsgált változók.
A regressziós elemzés segít megérteni a légzőgyakorlat és a betegséggel kapcsolatos mutatók közötti összefüggést.
A rekeszizom légzést segítő eszköz közreműködésével a program kiterjeszti a kétfaktoros varianciaanalízist (kétirányú ANOVA), mint verifikációs eredményt.
A vizsgálati eredmények referenciaként szolgálhatnak a klinikusok számára, ezáltal javítva a nem alkoholos zsírmájbetegek prognózisát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az echo által igazoltan nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő, 20 év feletti betegek, akik hajlandóak megtanulni a gyakorlatot.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik kieshetnek a vizsgálatból, ha nem akarják folytatni a gyakorlatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Membrános légzőgyakorlat
A tanulmány célja a májgyulladás enyhítése rekeszizom légzőgyakorlatok alkalmazásával az aerob gyakorlatok helyett, hogy csökkentsék a májgyulladásban szenvedő zsírt.
|
Rekeszizom légzőgyakorlattal annak ellenőrzésére, hogy a beavatkozások milyen hatással vannak a betegek anyagcsere mutatóira.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
AST és ALT
Időkeret: Akár 3 hónapig tart az adatgyűjtés
|
Akár 3 hónapig tart az adatgyűjtés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ming-Shun Wu, Doctor, WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201603004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Membrános légzőgyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve