- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863393
Exercício de respiração diafragmática melhora a doença hepática gordurosa não alcoólica
29 de agosto de 2017 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
O exercício de respiração diafragmática intencional melhora os perfis metabólicos de pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
A doença hepática gordurosa não alcoólica está aumentando e associada à obesidade, diabetes e hiperlipidemia nos últimos anos.
O exercício aeróbico de fato reduz o tecido adiposo, a resistência hepática à insulina e a gordura hepática.
No entanto, a respiração diafragmática melhora a função cardiopulmonar, o conteúdo de oxigênio do corpo e, portanto, reduz a inflamação das células.
O objetivo deste estudo é melhorar a inflamação hepática usando exercícios respiratórios diafragmáticos em vez de exercícios aeróbicos para reduzir a gordura na inflamação hepática.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica está aumentando e associada à obesidade, diabetes e hiperlipidemia nos últimos anos.
O exercício aeróbico de fato reduz o tecido adiposo, a resistência hepática à insulina e a gordura hepática.
No entanto, a respiração diafragmática melhora a função cardiopulmonar, o conteúdo de oxigênio do corpo e, portanto, reduz a inflamação das células.
O objetivo deste estudo é melhorar a inflamação hepática usando exercícios respiratórios diafragmáticos em vez de exercícios aeróbicos para reduzir a gordura na inflamação hepática.
O projeto pretende ser realizado em três anos porque o exercício ideal deixa uma dúvida para a cura da doença hepática gordurosa não alcoólica.
Assim, com a literatura e análise de dados empíricos para revisar e identificar a força e a duração do movimento dos pacientes, realizar um estudo observacional piloto incluindo 20 pacientes e, em seguida, ensinar exercícios de respiração diafragmática no primeiro ano do projeto.
Observe a medida de correlação inicial, as variáveis do mês seguinte e três meses.
Para o segundo ano, desenvolver o treinamento do processo de respiração diafragmática com dispositivo auxiliar (Dispositivo de exercício facilitado pela respiração diafragmática).
Utilizar aparelho auxiliar de exercícios respiratórios diafragmáticos em um programa de 12 semanas de respiração diafragmática em ensaio clínico randomizado, verificando o impacto das intervenções deste item nos indicadores metabólicos dos pacientes no último ano. - doença hepática gordurosa alcoólica.
Considerando a função hepática, o índice de massa corporal, a espessura da gordura subcutânea, a variabilidade da frequência cardíaca e os indicadores de metabolismo são as principais variáveis medidas do estudo.
A Análise de Regressão ajuda a entender a correlação entre o exercício respiratório e os indicadores relacionados à doença.
Com a intervenção do dispositivo de assistência à respiração diafragmática, o programa se estende à análise de variância de dois fatores (ANOVA de duas vias) como os resultados da verificação.
Os resultados do estudo podem fornecer uma referência para os médicos, melhorando assim o prognóstico das pessoas com doença hepática gordurosa não alcoólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes confirmados por eco sem doença hepática gordurosa não alcoólica e maiores de 20 anos, com vontade de aprender o exercício.
Critério de exclusão:
- Pacientes que podem desistir do estudo se não quiserem continuar o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de respiração diafragmática
O objetivo deste estudo é melhorar a inflamação hepática usando exercícios respiratórios diafragmáticos em vez de exercícios aeróbicos para reduzir a gordura na inflamação hepática.
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Através do exercício de respiração diafragmática verificar o impacto das intervenções deste item nos indicadores metabólicos dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AST e ALT
Prazo: Até 3 meses para coletar dados
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Até 3 meses para coletar dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201603004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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