- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02863393
Diafragmatisk andningsövning förbättrar icke-alkoholisk fettleversjukdom
29 augusti 2017 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Avsiktlig diafragmatisk andningsövning förbättrar metaboliska profiler hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)
Den alkoholfria fettleversjukdomen ökar och förknippas med fetma, diabetes och hyperlipidemi de senaste åren.
Aerob träning minskar verkligen fett, leverns insulinresistens och leverfett.
Men diafragmatisk andning förbättrar hjärt- och lungfunktionen, syrehalten i kroppen och minskar därför inflammation i celler.
Syftet med denna studie är att lindra leverinflammation genom att använda diafragma andningsövningar istället för aerob träning för att minska fettet vid leverinflammation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den alkoholfria fettleversjukdomen ökar och förknippas med fetma, diabetes och hyperlipidemi de senaste åren.
Aerob träning minskar verkligen fett, leverns insulinresistens och leverfett.
Men diafragmatisk andning förbättrar hjärt- och lungfunktionen, syrehalten i kroppen och minskar därför inflammation i celler.
Syftet med denna studie är att lindra leverinflammation genom att använda diafragma andningsövningar istället för aerob träning för att minska fettet vid leverinflammation.
Projektet avser att genomföras inom tre år eftersom den idealiska träningen lämnar en osäker fråga för att bota alkoholfri fettleversjukdom.
Med hjälp av litteraturen och empirisk dataanalys för att granska och identifiera styrkan i patienternas rörelser och varaktighet, genomför därför en pilotobservationsstudie genom att inkludera 20 patienter och sedan lära ut diafragmaandningsövningar under projektets första år.
Observera den initiala korrelationsmätningen, variablerna för den följande månaden och tre månaderna.
För andra året utveckla träningen av diafragmatisk andningsprocess med hjälpmedel (Diaphragmatic breathing-facilitated exercise device).
Använd hjälpmedel för diafragmatisk andningsövning i ett 12-veckors program med diafragmatisk andning i randomiserad klinisk prövning, för att verifiera effekten av detta objekts interventioner på patienternas ämnesomsättningsindikatorer under det sista året. Projektet inkluderar personer som är över 20 år gamla utan de icke -alkoholisk fettleversjukdom.
Att ta leverfunktion, kroppsmassaindex, tjockleken på subkutant fett, hjärtfrekvensvariationer, metabolismindikatorer är huvudsakligen studieuppmätta variabler.
Regressionsanalys hjälper till att förstå sambandet mellan andningsträning och indikatorer relaterade till sjukdomen.
Med ingripande av diafragmatisk andningshjälp, utökar programmet till tvåfaktorsanalys av varians (tvåvägs ANOVA) som resultat av verifiering.
Studieresultaten kan utgöra en referens för kliniker, och därigenom förbättra prognosen för personer som inte har alkoholhaltiga fettlever.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är bekräftade av eko utan alkoholfri fettleversjukdom och över 20 år gamla, och villiga att lära sig övningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som skulle kunna hoppa av prövningen om han eller hon inte vill fortsätta träningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diafragmatisk andningsövning
Syftet med denna studie är att lindra leverinflammation genom att använda diafragma andningsövningar istället för aerob träning för att minska fettet vid leverinflammation.
|
Genom diafragmatisk andningsövning för att verifiera effekten av detta objekts ingrepp på patienternas metabolismindikatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AST och ALT
Tidsram: Upp till 3 månader att samla in data
|
Upp till 3 månader att samla in data
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201603004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .